허약한 노인의 SArcopenia 유병률. SAF 연구 (SAF)
2021년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
허약한 노인의 SArcopenia 유병률: SAF 연구
연령 관련 제지방량 감소는 근감소증의 정의 매개변수이며 신체 성능 저하 및 장애와 같은 다양한 부정적인 건강 결과로 이어질 수 있습니다. 또한 근감소증은 노쇠 증후군의 발병기전의 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. 그러나 임상적 사용과 치료 및 예방 전략을 위해서는 임상적으로 관련된 임계값에 기반한 신뢰할 수 있는 진단 기준과 컷포인트가 필수적입니다.
이 주제는 최근 고령자가 낮은 악력으로 반영되는 임상적으로 관련된 약화의 가능성이 더 높은 부록 근육량(ALM)에 대한 컷포인트를 식별한 국립 보건원 근감소증 프로젝트 재단에서 다루었습니다. 또한 낮은 ALM-체질량 지수(BMI) 비율(남성 0.789 미만, 여성 0.512 미만)은 이동 장애 가능성 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 맥락에서, 이 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 허약한 노약자 및 사전 허약한 노인 샘플에서 근감소증의 유병률을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
225
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상,
- 독립적으로 생활(ADL 점수 ≥ 5/6),
- 프라이드 기준에 따라 실패 또는 프리프레일,
- 정보에 입각한 서면 동의,
- 사회보장과 관련된 과목.
제외 기준:
- 견고한 환자(Fried 기준 없음),
- 연구 해석을 방해할 수 있는 기타 장애(예: 시각 또는 청각 장애),
- 정의의 보호를 받는 피험자,
- 동시에 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 모든 환자 모집
적어도 하나의 Fried 기준으로 연구에 등록한 모든 환자는 체질량 지수에 맞게 조정된 제지방 근육량을 측정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 갖게 됩니다.
Frailty Clinic 환자의 일반적인 치료의 일환으로 임상 검사, 표준 생물학적 샘플(혈액 15ml 필요); 인지 및 기능적 성능, 의료 경제적 상황 및 라이프스타일에 대한 평가.
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적어도 하나의 Fried 기준을 가진 환자는 체질량 지수에 맞게 조정된 제지방 근육량을 측정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 갖게 됩니다.
Frailty Clinic 환자의 일반적인 치료의 일환으로 임상 검사, 표준 생물학적 샘플(혈액 15ml 필요); 인지 및 기능적 성능, 의료 경제적 상황 및 라이프스타일에 대한 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dual-energy X-ray absorptiometry를 이용한 근감소증 진단
기간: 1일(피험자의 참여)
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SAF 연구의 주요 결과는 허약하고 허약하기 전의 노인에서 근감소증의 유병률을 평가하는 것입니다.
일차 종점은 근감소증 진단입니다.
적어도 하나의 Fried 기준을 가진 환자에서 체질량 지수 <0.789로 조정된 저지방 근육량을 가진 환자의 수를 감지하고자 합니다.
남성의 경우 <0.512, 여성의 경우.
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1일(피험자의 참여)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(SPPB) 점수
기간: 1일(피험자의 참여)
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수
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1일(피험자의 참여)
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(MMSE) 점수
기간: 1일(피험자의 참여)
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
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1일(피험자의 참여)
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(MNA) 점수
기간: 1일(피험자의 참여)
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미니 영양 평가(MNA) 점수
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1일(피험자의 참여)
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(IADL) 점수
기간: 1일(피험자의 참여)
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일상 생활의 도구적 활동(IADL) 점수
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1일(피험자의 참여)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bertrand FOUGERE, MD, Ph D, oulouse University Hospital (CHU de Toulouse)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7817
- 2016-A00181-50 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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