이전의 자연 조산을 동반한 단태임신의 경질 초음파 자궁경부 길이 검사
2024년 9월 12일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
조산(PTB)은 주산기 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 매년 약 1,500만 명의 아기가 너무 빨리 태어나서 110만 명이 사망하고 수많은 생존자들이 장단기 장애를 겪습니다. PTB를 예측할 수 있는 예후 테스트는 거의 없습니다. 짧은 경질 초음파 자궁경부 길이(TVU CL)는 PTB의 좋은 예측인자로 나타났습니다. PTB 예방을 위해 다양한 전략이 채택되었습니다. 증거는 자궁경부가 짧은 단태임신에서 질 프로게스테론의 사용을 뒷받침하는 반면, 자궁경부 결찰은 이전의 자연 PTB 및 TVU CL ≤25mm가 모두 있는 단태임신의 하위 그룹에서만 유익한 것으로 보이며 이전 PTB가 없는 단태임신에서는 효과가 없는 것으로 보입니다. 다태 임신.
그러나 지금까지 저위험 임신과 고위험 임신 모두에서 TVU CL 스크리닝의 효능에 대한 레벨 1 데이터가 없습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- 모병
- Gabriele Saccone
-
연락하다:
- Gabriele Saccone
- 전화번호: 0817461111
- 이메일: gabriele.saccone.1990@gmail.com
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Pisa, 이탈리아
- 모병
- University of Pisa
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연락하다:
- Paolo Mannella, MD
- 전화번호: 000
- 이메일: paolo.mannella@unipi.it
-
수석 연구원:
- Paolo Mannella, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 싱글톤 임신
- 16 0/7 - 36 6/7주에 자발 조산으로 정의되는 이전에 자연 조산한 여성
제외 기준:
- 다태 임신
- 무작위화 시점에 파열된 막 또는 태아의 구조적 또는 염색체 이상
- 무작위화 시점에 자궁경부 외부의 질 내 막 팽창
- 무작위화 시점의 노동 또는 제자리 결찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TVU CL 심사
TVU CL 스크리닝: 매주 16 0/7부터 24 6/7까지 일련의 TVU CL 스캔, 총 9회 스캔 이전 자연 조산 병력에 대해 14 0/7부터 20 6/7주까지 매일 질 프로게스테론 200mg 좌약 배달
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16주에서 24주까지 매주 일련의 경질 초음파 자궁경부 길이 스캔
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간섭 없음: TVU CL 심사 없음
스크리닝 없음 이전 자연 조산의 병력에 대해 14 0/7에서 20 6/7주까지 매일 질 프로게스테론 200mg 좌약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산
기간: 임신 37주 미만
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임신 37주 미만
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 재태 연령
기간: 배달 시간
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배달 시간
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출생 체중
기간: 배달 시간
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배달 시간
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신생아 사망
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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저체중아
기간: 배달 시간
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출생 체중 <2500g
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배달 시간
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복합 불리한 신생아 결과
기간: 생후 28일까지
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괴사성 소장결장염, 뇌실내출혈(등급 3 이상), 호흡곤란 증후군, 기관지폐 형성이상(BPD), 망막병증, 혈액 배양으로 입증된 패혈증 및 신생아 사망 포함
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생후 28일까지
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신생아 중환자실 입원
기간: 생후 28일까지
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생후 28일까지
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조산율
기간: 임신 24주, 28주, 34주 미만
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임신 24주, 28주, 34주 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- #30/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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