첨단 내시경적 절제술에 대한 PRP(Platelet-rich Plasma)의 효능 평가
2018년 2월 13일 업데이트: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, Germans Trias i Pujol Hospital
고급 내시경 절제 기술(Endoscopic Mucosal Resection -EMR- 또는 Endoscopic Submucosal Disection -ESD-)에 이차적인 합병증을 피하기 위해 내시경 의사는 깊은 열 손상을 피하고 점막 치유를 증가시켜야 합니다.
혈소판 풍부 혈장(PRP)은 전임상 내시경 절제술 모델에서 효능을 입증했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 고급 내시경 절제술(Endoscopic Mucosal Resection -EMR- 또는 Endoscopic Submucosal Disection -ESD-)에 이차적인 합병증을 피하기 위해 내시경 의사는 깊은 열 손상을 피하고 점막 치유를 증가시켜야 합니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 전임상 내시경 절제술 모델에서 효능을 입증했습니다.
목표: EMR 또는 ESD와 같은 고급 내시경 절제술을 받은 참가자에 대한 PRP의 효능을 평가합니다.
재료 및 방법: 조사관은 전향적 임상 연구를 평가했습니다. 조사관은 EMR 또는 ESD에 제출된 12명의 참가자를 포함했습니다. 환자에게 서면 동의를 받아 참여하도록 통보하고 수락했습니다. 내시경 검사 전에 상용 키트를 사용하여 자가 혈액에서 PRP를 채취했습니다. PRP를 이용한 점막하 주사는 절제 전에 시행하였다. 절제는 표준 기술로 수행되었습니다. 참가자들은 시술 후 후속 조치를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Endoscopy Unit. University Hospital Germans Trias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 절제술(EMR 또는 eSD)을 시행한 직경 40mm 이상의 내시경 병변
제외 기준:
- 내시경 절제술 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRP를 이용한 점막하 주사
연구의 모든 참가자는 내시경 절제술 전에 PRP의 점막하 주사를 받았습니다.
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내시경 절제술 전 PRP를 이용한 점막하 주사를 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 출혈 예방: 지연 출혈이 있는 참가자의 비율
기간: 절제 후 28일
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지연 출혈은 고급 절제술을 받은 환자의 13-15%에서 발생합니다.
이 연구의 목적은 이 합병증 예방에 PRP의 효능을 평가하는 것입니다.
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절제 후 28일
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응고 증후군(또는 지절제 후 증후군) 예방: 응고 증후군이 있는 참가자의 비율
기간: 절제 후 5일
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응고 증후군은 EMR 또는 ESD를 제출한 환자의 약 5-7%에서 발생합니다.
목표는 이 합병증 예방에 PRP의 효능을 평가하는 것입니다.
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절제 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vicente Lorenzo-Zúñiga García, M.D., Ph.D., University Hospital Germans Trias
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EndoPRP2016
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