Type I 치은 흠집에서 Knotted Floss 기법의 플라크 제거 효능 및 환자 수용도 평가 (Knotfloss-1)

치은염과 치주질환의 원인은 박테리아 플라크의 집락화, 축적 및 후속 성숙에 의해 발생하고(Loe et al 1965, Socransky 1970), 숙주 면역학적 반응에 의해 매개된다는 것이 잘 확립되어 있습니다(Lewis et al, 2004). . 플라크 생물막의 구강 박테리아는 치과 질환 과정의 필수 구성 요소이기 때문에 현재 예방 구강 건강 관리의 대부분은 질병 상태를 예방, 감소 또는 역전시키기 위해 철저한 플라크 제거에 중점을 둡니다. (Suomi 1971, Schmid 외 1976). 플라크를 철저히 제거하고 특히 추가 축적을 방지하려는 노력의 일환으로 치과 의사와 위생사는 일반적으로 매일 기계적 플라그 제거, 특히 양치질을 권장했습니다. 플라그를 기계적으로 제거하기 위해 칫솔을 사용하는 것은 매우 효과적이지만 단독으로 사용할 경우 치간 부위에서 플라그를 완전히 제거할 수는 없습니다(Hansen & Gjermo 1971). 및 치은염의 중증도(Bergenholtz & Britton 1980, Carter-Hanson et al 1996) 환자가 정기적으로 치실 사용을 꺼리고 수행할 수 없다는 것이 언급되었습니다(Kresh 1976). 또한 치석을 조절하기 위해 환자는 음식물이 끼인 치간 부위를 청소하기 위해 치실을 사용하기도 합니다(Gjermo & Flotra 1970). Schmid(1984)는 치간 유두에 의한 치은 흠집의 충전에 따라 치간 흠집을 분류했습니다. 따라서 Type I에서는 치실을 사용하고 Type II 및 III에서는 점점 더 넓어지는 Proxabrush와 Unitufted Brush를 각각 사용합니다. Gomes 등은 더 넓은 embrasure 영역에서 매듭이 있는 치실 사용에 대한 수정 사항을 제시했습니다. (고메즈 외 2016). 치실의 유효 폭을 늘리기 위해 치실의 수정이 이루어졌습니다. 이를 통해 기존 치실에 권장되는 것보다 더 넓은 흠집에 사용할 수 있습니다. 이 수정에서 매듭은 치실 길이의 중간 1/3 지점에서 임의의 거리에서 치실에 묶입니다. 치실은 매듭이 없는 부분에 기존의 finger flossing 기술에 의해 치간 접촉점을 지나 삽입되고 치아 표면 치경부에서 접촉점으로 '왕복 이동'하는 동안 결절된 부분이 embrasure를 통해 맞물립니다(Gomes). et al 2016) 이 연구의 목적은 결절 치실 기법이 활용된 영역과 기존 치실이 활용된 영역에서 플라크 축적, 치은 염증 및 치은 외상의 임상 징후 감소를 Type I 치은에서 비교하는 것입니다. 흠집. 결절 치실 사용 기술에 대한 환자의 수용 가능성도 평가됩니다. 이 연구는 결절 치실 기술을 기존의 치실 사용과 비교하는 다양한 샘플 그룹을 포함하는 더 큰 연구 프로토콜의 일부입니다.

연구 설계:

Carter-Hanson et al 1996이 사용한 모델을 기반으로 30명의 피험자 표본 크기가 선택됩니다. 실제 연구를 시작하기 전에 각 지원자는 두 기술에 대한 서면 및 구두 지침을 받게 됩니다. 교장과 세 번째 조사관은 연속 3일 동안 30분 동안 상담 세션 동안 모델에 대한 두 기술을 지원자에게 시연합니다. 각 상담 세션은 10명을 초과하지 않습니다. 3일째에 두 기술의 모델에 대한 지원자의 숙련도는 두 시연자에 의해 개별적으로 확인되고 정보에 입각한 동의가 취해지며 지원자는 14주, 2단계 교차, 단일(검사자) 맹검 연구 프로토콜에 대상으로 등록됩니다. 단계 사이에 세척이 있습니다. 지원자가 지시한 대로 기술을 수행하지 못하면 30분의 다른 상담 세션이 발생하거나 연구 프로토콜에 포함되지 않습니다.

첫 번째 단계에서 피험자의 50%는 기존의 치실 사용 기술을 사용하도록 무작위로 할당되고 나머지 50%는 결절 치실 기술을 사용하도록 할당됩니다. 제1저자만이 어떤 주제가 어떤 기법에 할당될지 알고 있습니다. 치료 단계는 할당된 기술의 매일 6주 사용에 이어 14일의 '세척 기간'으로 구성되며, 그 다음 피험자가 다른 치실 사용 기술을 사용하는 두 번째 치료 단계를 시작합니다. 즉, 기존의 치실 기법을 사용하는 사람들은 이제 결절 치실 기법을 사용하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 각 단계의 기본 약속에서 모든 피험자는 할당된 치실 제품을 받게 됩니다. 전통적인 치실 사용에 배정될 피험자들은 길이가 15cm인 왁스 처리된 치실 90개(Johnson & Johnson Inc.의 Reach¬®)를 3개의 ziplock® 백에 균등하게 나누어 받게 됩니다. 매듭이 있는 치실 사용 기술에 할당될 피험자는 모든 치실 실의 중간에 간단한 매듭이 있다는 점을 제외하고는 동일합니다. 또한 각 피험자는 Colgate® 부드러운 칫솔과 치약(Colgate® Inc) 샘플을 받게 됩니다. 등록된 피험자는 위의 칫솔과 치약을 이용하여 평소와 같이 1일 2회 양치질을 하도록 지도하고, 1일 2회 지정된 치실 이외의 다른 구강위생 보조기구를 사용하지 않도록 주의한다. 치실을 중지나 집게손가락에 감고 치실을 치아 사이로 부드럽게 밀어서 "c"자 모양으로 구부러진 잇몸 가장자리를 따라 움직이도록 지시합니다. 그 후, 과도한 압력을 사용하지 않고 각 치아 사이에서 치실을 위아래로 여러 번 움직여야 하며, 마침내 치실을 끌어안아 빼냅니다. 피험자는 단계가 끝날 때 사용하지 않은 치실 제품을 제3저자에게 반환해야 합니다. '세척 기간' 동안 피험자는 치약으로 양치하는 정상적인 구강 위생 관행을 수행하고 치실 또는 추가 플라크 제어 보조제를 사용하지 않도록 지시받습니다. "워시아웃" 기간은 피험자가 원래의 구강 상태로 돌아가고 두 번째 치료 단계를 시작하기 전에 기본 임상 측정에서 패리티를 확립할 시간을 주기 위해 고안되었습니다. 연구 설계에서 이러한 '소실'은 50% 더 적은 피험자를 사용할 수 있도록 허용했습니다.

임상 평가:

모든 피험자의 임상 평가는 2주 간격, 즉 각 치료 단계의 기준선, 2주, 4주 및 6주에 수행됩니다. 시험 부위의 인접한 치아와 치은 모두 Rustogi Modification of Navy Plaque Index, Modified Gingival Index(Lobene 1986) 및 Modified Papillary Bleeding Index(Barnett 1980)에 대해 점수를 매깁니다. 플라그의 위치와 양을 확인하기 위해 플라크 공개제가 사용됩니다. 또한, 치은 외상은 인접 치아의 변연 치은 및 유두치은에 외상 징후의 유무로 평가됩니다. 치은 열상에 대해 안면 및 혀 표면을 육안으로 검사합니다. 부위에 열상, 치실 절단 또는 경계선/움푹 들어간 곳이 있으면 1점으로 처리하고 외상의 징후가 없으면 0점을 기록합니다. 과목당 점수는 모든 점수를 합산하고 조사한 사이트 수로 나누어서 구합니다(Carter-Hanson 1996).

인덱스는 두 번째 및 네 번째 조사자가 기록합니다. 검사자 내 및 검사자 간 신뢰도는 연구가 시작되기 전과 2주 간격으로 확립됩니다. 학습 일정은 주어진 요일에 6명 이상의 과목이 시험을 위해 보고하지 않도록 배분됩니다. 두 명의 검사관은 피험자가 어떤 기술을 사용하고 있는지, 사용하지 않은 치실의 양(있는 경우)에 대해 알 수 없습니다.

피험자 준수 준수 일지는 각 치료 단계의 기준선 약속 시 각 피험자에게 제공되며 각 단계가 끝날 때 세 번째 조사자가 수집합니다. 피험자들은 이 일기에 각각의 치실 사용 경험과 그가 중요하다고 느꼈던 다른 사건을 기록하도록 지시받을 것입니다. 규정 준수는 처리 단계마다 할당된 치실 제품의 특정 양(90개)을 분배하여 추가로 확립됩니다. 각 치료 단계가 끝날 때 피험자는 주임 또는 제3의 조사자에게 돌아가고 치실 제품의 사용하지 않은 부분과 그에 따른 부적합이 추정됩니다. 또한, 환자 만족도 설문지는 주제 준수를 입증할 것입니다. 이 설문지는 두 번째 및 마지막 단계가 끝날 때 모든 피험자가 답변합니다.