미숙아의 다회 용량 비타민 D 보충
2017년 2월 3일 업데이트: Ozlem Bozkurt, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
미숙아는 비타민 D 저장량이 낮은 상태로 태어납니다.
비타민 D 보충이 권장되지만 조산아를 위한 적절한 보충 용량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비타민 D는 식이 공급원으로 섭취하거나 햇빛에 노출되면 합성되는 지용성 비타민입니다. 주요 기능은 뼈 대사에 있지만 최근에는 비타민 D의 다른 효과가 주목을 받았습니다. 낮은 신생아 비타민 D 수치는 호흡 곤란 증후군(RDS), 기관지폐 이형성증(BPD) 및 패혈증의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
태아와 신생아의 비타민 D 수치는 주로 모체의 비타민 D 수치에 따라 달라집니다. 대부분의 비타민 D는 임신 3기 동안 태아에게 전달되며 그 결과 미숙아, 특히 재태 연령이 32주 미만인 신생아는 비타민 D 저장량이 더 낮은 상태로 태어납니다. 그러나 조산아를 위한 비타민 D 보충의 적절한 용량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. American Academy of Pediatrics는 조산아에게 200-400 IU/d의 비타민 D 보충을 권장합니다. 그리고 유럽소아소화기학회(ESPGHAN)는 조산아에게 800-1000 IU/d의 비타민 D 보충을 권장합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
121
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Zekai Tahir Burak Women's Health and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 후 2주 내에 경장영양으로 전체 영양의 75% 이상을 달성한 재태연령 24~32주 미숙아
제외 기준:
- 주 산기 질식,
- 주요 선천적 또는 염색체 이상,
- 처음 2주 동안 생존할 것으로 기대하지 않는 자
- 총 비경구 영양이 처음 2주까지 중단되지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 데빗-3 구강 드롭 400 IU
경구용 비타민 D 400 IU/일 보충(Devit-3 Oral Drop, 50000 IU/15 ml, Deva Company, Turkey) 장관 급식으로 전체 영양의 75% 달성 시 시작하여 월경 후 36주까지 지속
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ACTIVE_COMPARATOR: 데빗-3 구강 드롭 800 IU
Devit-3 경구 드롭 800 IU 경구 경로로 1일 1회 장관 급식으로 총 영양의 75%에 도달했을 때 시작하여 월경 후 36주까지 지속
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ACTIVE_COMPARATOR: 데빗-3 구강 드롭 1000 IU
Devit-3 경구 드롭1000 IU 경구로 1일 1회 장관 급식으로 총 영양의 75%를 달성했을 때 시작하여 월경 후 36주까지 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월경 후 36주에 25(OH)D의 혈청 농도.
기간: 36주
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36주
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월경 후 36주령의 비타민 D 결핍 유병률.
기간: 36주
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huey SL, Acharya N, Silver A, Sheni R, Yu EA, Pena-Rosas JP, Mehta S. Effects of oral vitamin D supplementation on linear growth and other health outcomes among children under five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 8;12(12):CD012875. doi: 10.1002/14651858.CD012875.pub2.
- Bozkurt O, Uras N, Sari FN, Atay FY, Sahin S, Alkan AD, Canpolat FE, Oguz SS. Multi-dose vitamin d supplementation in stable very preterm infants: Prospective randomized trial response to three different vitamin D supplementation doses. Early Hum Dev. 2017 Sep;112:54-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.07.016. Epub 2017 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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