당일 퇴원
2017년 5월 1일 업데이트: Alexandru Costea, University of Cincinnati
이 연구는 임상적으로 이식된 심장박동조율기 또는 제세동기를 받는 피험자가 시술 당일 안전하게 집에서 퇴원할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상적으로 표시된 이식된 심장 박동기 또는 제세동기를 이식한 피험자는 치료 표준(익일 퇴원) 대 이식 후 당일 퇴원으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 퇴원 전에 치료 기준 평가를 받게 됩니다. 당일 퇴원 그룹은 이벤트를 평가하기 위해 다음날 전화를 받고 장치 데이터를 전자적으로 전송합니다. 추가 평가를 위해 두 그룹 모두 이식 후 10 - 14일 후에 볼 수 있습니다.
피험자는 또한 자기 관리에 대한 지식과 관리에 대한 만족도에 관한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexandru Costea, MD
- 전화번호: 513-558-4272
- 이메일: costeaai@ucmail.uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ginger Conway, MSN
- 전화번호: 513-558-3476
- 이메일: conwaygg@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Alexandru Costea, MD
- 전화번호: 513-558-4272
- 이메일: costeaai@ucmail.uc.edu
-
연락하다:
- Ginger Conway, MSN
- 전화번호: 513-558-3476
- 이메일: conwaygg@ucmail.uc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 또는 제세동기의 임상적 적응증 이식 예정
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
본 연구의 목적에 적합한 임상 적응증
- 심장 박출률 20% 이상인 돌연심장사에 적응증이 있는 일차 예방 이식형 제세동기 이식
- 아픈 부비동 증후군, 심장 박동기 이식에 대한 적응증으로 높은 수준의 심장 차단이 아닙니다.
- 실신의 병력 없음
- 쇼크를 요하는 심장 돌연사 또는 심실성 부정맥이 문서화되지 않음
- 프로토콜을 준수할 수 있도록 적절한 사회적 지원.
- 원격 모니터 전송 완료 기능
제외 기준:
1. 출혈의 위험이 있거나 경구용 항응고 요법을 받고 있다고 판단된 경우 2. 비바이오트로닉 장치를 이식할 계획인 경우 3. 영구 심박 조율기의 적응증으로 완전한 심장 차단 4. 이차 ICD 적응증 5. 다음과 같이 장기 입원이 필요한 즉각적인 절차상의 합병증: 기흉, 큰 혈종, 압전) 시술 중 또는 퇴원 직전에 결정됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수속퇴원일
이 팔의 피험자는 치료 의사가 안전하다고 판단하는 경우 심장 장치 이식 당일 퇴원합니다.
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피험자는 안전한 경우 절차 당일 퇴원합니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔에 있는 피험자는 치료 표준에 따라 밤새 병원에 머물며 치료 의사가 안전하다고 판단하면 다음날 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 팔 사이의 후기 합병증의 평균 수
기간: 시술 후 최대 2주
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시술 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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