개인화된 우울증 위험 정보 공개가 고위험 개인의 결과에 미치는 영향

근거: 제안된 연구는 CIHR 프로젝트에서 비롯되었으며 지식 번역(KT) 활동의 결과에 의해 추진됩니다. 연구자들은 10,000명이 넘는 캐나다인의 데이터를 사용하여 주요 우울 삽화(MDE)에 대한 최초의 성별 위험 예측 모델을 개발했습니다. 모델에는 연령, MDE의 개인 및 가족력, 어린 시절의 외상 및 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 예측 변수가 포함됩니다. 모델을 사용하여 개인은 다음 질문에 답할 수 있습니다. 향후 4년 동안 MDE를 가질 위험은 무엇입니까? 이 개인화된 위험 정보를 알면 건강 전문가가 환자와 의사 소통하고 예방 조치를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 정보를 공개하면 소비자가 자조에 적극적으로 참여할 수 있습니다. 지난 5년 동안 500명 이상의 이해관계자와 함께한 KT 활동은 조사관이 정보 공개의 이점(위험 인식 및 자조력 향상)과 잠재적 위험(심리적 고통 증가 및 기능 손상)을 명확하게 기술해야 한다고 알려주었습니다. 도구.

이 연구의 목표는 위험 공개(예: 예상 출력)와 관련된 이점 및 잠재적 위험에 대한 증거를 생성하는 것입니다. 주요 목표는 (1) 위험 인식의 정확성, 자조 전략의 사용, (2) 그들 중 1년 동안 심리적 고통 및 기능적 측정의 변화에서 개인화된 우울증 위험 정보를 받는 사람과 받지 않는 사람을 비교하는 것입니다. MDE 위험이 높은 사람. 두 번째 목표는 인구 통계 및 기본 위험 수준에 따라 결과에 대한 공개의 차등 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 질적 구성 요소가 포함된 3년 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다.

제안된 연구는 질적 구성 요소가 내장된 RCT가 될 것입니다. RCT에는 하나의 개입군(개인화된 우울증 위험 정보 수신)과 하나의 통제군이 있습니다. 개인화된 우울증 위험은 18세 이상의 캐나다인을 대상으로 개발한 MDE용 성별 예측 알고리즘을 사용하여 생성됩니다. 예측 알고리즘은 성별에 따라 다르기 때문에 조사관은 기준선에서 남성 350명과 여성 350명을 모집할 것을 제안합니다. 적격성에 대한 기준선 평가 후, 참가자는 남성과 여성을 별도로 중재 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개인화된 우울증 위험 정보가 참여자들에 의해 어떻게 처리되고 정보가 그들에게 정서적으로 어떤 영향을 미치는지에 대한 심층적인 정보를 얻기 위해 연구팀은 개인화된 위험 정보 공개 후 1개월 후에 정성적 인터뷰를 실시할 예정이다. 개인화된 위험 정보가 참가자의 건강 행동에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 조사관은 12개월에 또 다른 질적 인터뷰를 실시합니다.

모집: 향후 예방 연구의 대상 모집단은 전국의 여러 지역에 거주하는 일반 인구 중 고위험 개인입니다. 제안된 연구에서 적격 참가자를 모집하기 위한 실행 가능한 접근 방식은 무작위 숫자 다이얼링 방법(RDD)입니다. 지난 10년 동안 우리는 CIHR이 자금을 지원하는 종적 연구 및 Movember 재단이 자금을 지원하는 진행 중인 국가 RCT 모집에 RDD를 사용했습니다. 채용, 선별 및 기본 평가는 경쟁 입찰 프로세스를 통해 확인된 전화 인터뷰 회사에서 수행합니다.

유선 및 휴대폰 번호의 무작위 샘플이 선택됩니다. 가구에 도달하면 18세 이상인 사람이 자격이 있는지 평가됩니다. 가구에 18세 이상의 사람이 2명 이상 있는 경우 무작위로 한 명을 선택합니다. 면접관은 연구 목적과 절차를 설명하고 질문에 답합니다. 잠재적인 참가자는 비밀 유지, 참여가 자발적이며 언제든지 철회할 수 있음이 보장됩니다. 자격 평가 전에 구두 동의를 얻습니다. 결과 측정은 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.

기본 평가 및 무작위화 선별: 잠재적으로 자격이 있는 참가자가 식별되면 면접관은 참가자의 나이를 확인하고 세계보건기구의 복합 국제 진단 인터뷰 - 주요 우울증에 대한 짧은 형식(CIDI-SFMD) 및 성별별 예측 알고리즘을 관리합니다. MDE에 있거나 위험 계산기에 기반한 위험 임계값 미만인 인터뷰 대상자는 제외됩니다. MDE가 있는 개인은 가정의에게 연락하도록 권장되며 지역 정신 건강 리소스에 대한 정보가 제공됩니다. 위험도가 낮은 분들을 위해 성별에 따른 위험도 예측 알고리즘 웹사이트(www.predictingdepression.com) 향후 위험을 모니터링할 수 있도록 제공됩니다.

기본 평가: 적격한 참가자에서 면접관은 비특정 심리적 고통 척도(K10), 자조 전략 사용 척도(SSUS)를 관리하고 결근 및 인지된 MDE 위험에 대해 질문합니다. 파일럿 연구에서는 선별 및 기준선 평가에 20~25분이 소요되는 것으로 나타났습니다.

무작위화는 남성과 여성에서 별도로 수행됩니다. 기본 전화 인터뷰를 완료한 적격 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 프로젝트에 소속된 프로젝트 코디네이터가 수행 및 관리합니다. 먼저 Excel("RAND()")을 사용하여 1에서 350까지 범위의 350개 연구 식별 번호(ID)에 대해 350개의 난수(0과 1 사이)가 별도로 남성과 여성에 대해 생성됩니다. 그런 다음 350개의 난수가 내림차순으로 정렬되고 2개의 동일한 그룹으로 분류됩니다.

• 첫 번째 그룹의 ID 번호(n = 175)가 대조군에 할당됩니다.
• 두 번째 그룹(n = 175)의 ID 번호가 개입 그룹에 할당됩니다.

개입 및 통제: 개입 그룹의 참여자에 대해 개인화된 위험이 공개되며 면접관은 6개월 및 12개월에 다시 연락할 것이라고 알립니다. 이러한 개인화된 우울증 정보 수신에 대한 관심은 동일한 샘플링 방법을 사용한 최근 파일럿 연구를 통해 확인되었습니다. 팀의 파일럿 데이터(n = 200)는 고위험 개인의 100%가 자신의 위험을 아는 데 관심이 있음을 보여주었습니다. 중재 그룹의 참가자는 또한 일부는 30분 질적 인터뷰를 위해 한 달 안에 연락을 받을 수 있음을 알립니다. 다음 자료가 포함된 패키지가 개입 참가자에게 우편으로 발송됩니다: (1) 감사 편지, (2) MDE에 대한 일반 정보 및 자조 전략이 포함된 웹사이트. (3) 참여에 대한 감사로 $20 인센티브. 컨트롤 그룹 참가자의 경우 프로젝트 코디네이터는 6개월 및 12개월에 다시 연락할 것이라고 알립니다. 그들의 개인적인 위험은 12개월 인터뷰에서 제공될 것입니다. 통제 그룹 참가자는 개입 그룹과 동일한 패키지를 받게 됩니다.

블라인드 및 후속 평가: 전화 면접관은 암호화된 기본 데이터를 격주로 PI로 안전하게 전송합니다. 그룹 할당 데이터는 별도의 파일로 전송됩니다. 후속 평가는 Mathison 정신 건강 연구 및 교육 센터의 전화 인터뷰 실험실에서 실시됩니다. 예정된 후속 인터뷰 한 달 전에 참가자들에게 다가오는 인터뷰를 상기시키기 위해 편지가 발송됩니다. 12개월의 인터뷰 후 참가자의 그룹 상태는 연구 ID 번호로 인터뷰 데이터와 연결됩니다.

연구 기간 동안 조사자는 참가자의 그룹 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위 추출을 수행하는 면접관은 후속 인터뷰에 참여하지 않습니다. 캘거리에서 후속 인터뷰를 수행하는 면접관은 참가자의 그룹 상태에 액세스할 수 없습니다. 연구 목표에 대한 설명이 주어지면 참가자는 자신의 그룹 상태를 알 수 있습니다. 따라서 통제 그룹의 일부 참가자는 개인화 된 우울증 위험에 대한 더 많은 정보를 찾으려고 할 수 있습니다. 후속 평가에서 연구원은 연구 기간 동안 위험 예측 도구를 사용했는지 묻습니다. 후속 평가에서 참가자가 MDE를 개발하는 경우 가정의에게 연락하도록 권장하고 지역 정신 건강 리소스에 대한 정보를 제공합니다.

정성적 인터뷰: 개인화된 우울증 위험 공개가 참가자의 결정 과정, 정신 건강 및 건강 행동에 어떤 영향을 미치는지에 대한 심층 정보를 얻기 위해 조사관은 참가자가 개인화된 우울증 위험 및 12개월에. 각각은 개입 그룹의 남성 20명과 여성 20명의 초기 무작위 하위 표본을 포함합니다. 질적 인터뷰는 연구원들이 조사 결과를 사용하여 양적 결과를 "삼각 측량"하고 양적 결과의 해석을 안내하므로 이 연구를 강화합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 정성적 인터뷰는 그대로 기록된 다음 주제에 대해 귀납적으로 분석됩니다. Berg에 따라 테마는 "메시지의 모든 관련 측면을 반영"하도록 선택됩니다. 분석은 지속적인 비교의 해석 관행을 따르고 인터뷰 내외의 패턴을 발견하려고 시도합니다. Nvivo 10 소프트웨어는 주제별 분석을 지원하는 데 사용됩니다. 초기 샘플로 이론적 포화를 달성할 것으로 예상됩니다. 단, 최종면접에서 새로운 주제가 계속 등장할 경우 새로운 주제가 나오지 않을 때까지 추가 인터뷰를 진행한다.

위험 및 완화: 조사관은 휴대폰 사용 및 텔레마케팅으로 인한 전화 설문조사 응답률의 변화에 ​​대한 우려를 인정합니다. 전국의 적격 참가자를 포함하면 연구의 일반화 가능성이 향상됩니다. 캐나다의 광대한 지리적 영역을 감안할 때 RDD는 유일하게 실현 가능한 방법입니다. 이 연구의 목표는 대표 표본을 선택하는 것이 아니라 RCT 참가자를 모집하는 것입니다. RCT에서 선택 편향은 개입 그룹과 통제 그룹 간에 편향이 동일한 한 심각한 문제가 아닙니다. 위험을 완화하기 위해 면접관은 검증된 휴대폰 데이터베이스에도 액세스합니다. 그러나 휴대폰 번호 사용은 비용 증가와 관련이 있습니다. 제안된 연구의 또 다른 잠재적 위험은 선택 편향을 일으킬 수 있는 감소입니다. 우리 연구실에서 실시한 직장 내 정신 장애에 대한 인구 기반 코호트 연구는 금전적 인센티브 없이 1년 추적 조사에서 77%의 응답률을 달성할 수 있음을 보여주었습니다. 감소를 줄이기 위한 전략에는 적절하게 설계된 소개 스크립트, 주중 및 시간대에 걸쳐 최소 9번의 회신 시도, 완료된 각 인터뷰에 대해 20달러의 인센티브 제공이 포함됩니다. 마지막으로 위험도가 낮은 것으로 판단되나 MDE로 발전하는 경우 선별 단계에서 RCT에서 제외되는 한계가 있다. 조사관은 향후 위험을 모니터링할 수 있도록 위험 예측 알고리즘을 제공할 계획입니다.