폐색성 폐질환이 있는 소아 환자의 폐 청소 지수(LCI)
2017년 6월 19일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
폐쇄성 폐질환을 가진 소아 환자의 폐 청소 지수
만성 호흡기 질환(CRD)은 기도 및 폐의 다른 구조에 영향을 미치므로 환기 불균일성을 초래합니다. 소아에서 가장 흔한 CRD는 천식, 기관지확장증 및 낭포성 섬유증(CF)입니다. 세 가지 모두 폐쇄성 질환입니다. 그러나, 천식은 대부분 기도의 기관지 수축으로 인한 폐색을 특징으로 하는 반면, 기관지확장증 및 CF의 폐색은 주로 비정상적인 기도 제거 메커니즘으로 인한 점액 저류에서 비롯됩니다.
질소 다중 호흡 세척 테스트(N2-MBW-테스트)는 초기 폐 변화 및 환기 비균질성을 감지하는 강력하고 민감한 감지기입니다. 이 테스트에 필요한 최소한의 협력으로 모든 연령대에서 매우 편리하게 사용할 수 있습니다.
LCI에 대한 연구에서는 6세부터 소아 CF 환자의 폐쇄성 폐질환의 신뢰할 수 있는 지표라고 설명했습니다. LCI가 천식 어린이의 초기 폐 질환에 대한 신뢰할 수 있는 매개변수인지 여부는 명확하게 입증되지 않았습니다. 기관지확장증이 있는 소아의 N2-MBW 검사에서 계산된 LCI에 대한 데이터는 발견되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 개입 그룹의 피험자는 예정된 폐학 상담을 위해 UZB(Universitair Ziekenhuis Brussel)에 참석할 때 3회 연속 질소 다중 호흡 세척 테스트(N2-MBW-테스트)를 수행합니다.
그룹을 비교할 때 최상의 측정(LCI 결과 기반)만 고려됩니다.
모든 피험자는 동일한 착석 위치에 배치됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 천식 환자
- 비 CF 기관지확장증 환자
- 낭포성 섬유증 환자
- 6-17세
- FEV1(%pred) >50%
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 불안정한 질병(예: 폐악화, 급성 악화, 급성 천식 위기)
- 정신적으로 연구에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천식
천식 환자는 세 가지 다중 호흡 질소 세척 테스트(N2-MBW-테스트)를 수행합니다.
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활성 비교기: 비 CF 기관지확장증
CF가 아닌 기관지확장증 환자는 세 가지 다중 호흡 질소 세척 검사(N2-MBW-검사)를 수행합니다.
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활성 비교기: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 환자는 세 가지 다중 호흡 질소 세척 검사(N2-MBW-검사)를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협회
기간: 1일차
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LCI는 3개의 N2-MBW 테스트에서 계산됩니다.
LCI가 가장 낮은 테스트는 다른 결과 측정의 분석에 사용됩니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S_cond
기간: 1일차
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S_cond는 LCI가 가장 낮은 N2-MBW 테스트에서 계산됩니다.
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1일차
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S_acin
기간: 1일차
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S_acin은 LCI가 가장 낮은 N2-MBW 테스트에서 계산됩니다.
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1일차
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N2-MBW 테스트 기간
기간: 1일차
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LCI가 가장 낮은 N2-MBW 테스트 기간이 분석에 고려됩니다.
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1일차
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유실 호흡 횟수
기간: 1일차
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N2-MBW 테스트 종료 시 결정됩니다.
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1일차
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|
FRC
기간: 1일차
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FRC는 N2-MBW-테스트에서 계산됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hanneke Eyns, MSc, PT, UZ Brussel Laarbeeklaan 101 1090 Brussels Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LCI-OLD-ped
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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