패혈성 쇼크의 회복 단계에서의 미도드린
2024년 1월 9일 업데이트: University of Virginia
패혈성 쇼크의 회복 단계에서 미도드린 사용
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크의 회복에서 경구 미도드린의 역할을 조사하는 것입니다.
조사관은 경구 약물이 중추신경계 일수와 ICU 체류 기간을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 무작위 통제 시험에서 패혈성 쇼크의 회복 단계에서 미도드린의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사자들은 안정화 또는 정맥내 혈압상승제 요구사항 개선 후에 시작된 미도드린 사용이 ICU 체류 기간 및 정맥내 혈압상승제가 필요한 시간을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 패혈성 쇼크가 시작될 때 환자를 등록하고 동의할 계획입니다. IV 승압제 요구량이 안정화되거나 감소하면 남성과 여성이 1:1 방식으로 무작위 배정되어 표준 임상 치료 또는 표준 임상 치료 + 경구 미도드린을 받게 됩니다. 조사관은 ICU 체류 기간, 혈압 상승제 사용 시간, 중심선이 필요한 시간, 병원 체류 기간을 분석할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18-99세 환자
- 패 혈성 쇼크 진단으로 UVA 의료 ICU에 입원했습니다.
제외 기준:
- 임신부, 가임기 환자는 동의 후 소변 임신 검사 실시
- 18세 미만 환자
- 죄수
- 이미 미도드린을 복용 중인 환자
- 간경변 및 Child-Pugh Class C 환자(Child-Pugh 점수 > 9)_
- 안압 상승 및 녹내장 환자
- 미도드린에 알레르기가 있는 환자
- 비영어권 환자
- 장관 접근이 불가능한 환자
- 주치의가 > 65 mmHg의 MAP 목표가 생리학적으로 허용된다고 느끼지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재군에서 미도드린 10mg을 정맥 내 승압제 지원이 안정적이거나 감소하는 시점부터 시작하여 매일 3회 경구 투여합니다.
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Midodrine은 경장 약물로 처리 팔에 주어질 것입니다
다른 이름들:
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다른: 제어
컨트롤 암은 MAP 목표 > 65mmHg를 유지하기 위해 필요에 따라 IV 승압기 지원으로 패혈성 쇼크에 대한 표준 치료를 받습니다.
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컨트롤 암의 환자는 패혈성 쇼크에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 무료 일
기간: 28일
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첫 28일부터 ICU 무료일
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28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중심 정맥 카테터가 없는 날
기간: 28일
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28일
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IV 승압제 없는 날
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 최대 90일
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert M Jones, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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