칼슘 이오노포어 적용이 심각한 남성 요인 불임에서 ICSI 결과를 향상시킬 수 있습니까?
2016년 12월 13일 업데이트: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
이 연구의 목적은 중증 남성 불임 부부의 ICSI 결과에 대한 칼슘 이온 운반체 사용의 영향을 결정하는 것입니다.
수사관은 이러한 경우에 칼슘 이온 운반체의 사용을 정당화하기 위해 형제 난모세포에 대한 무작위 통제 시험을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
난모세포 내부의 칼슘 수치 상승은 정상 수정 중에 발생하는 가장 초기 단계 중 하나입니다(1). 정자와 난모세포 표면 단백질 수용체 사이의 상호작용은 수정 과정에서 난모세포 활성화를 유발하는 사건일 수 있습니다(2). 세포내 칼슘 상승 과정은 정자가 난모세포에 결합함으로써 촉발되어 수정이 시작되는 것으로 제안됩니다(3). 심각한 남성 인자 커플은 수정 및 임신 결과를 손상시켰을 수 있습니다(4).
전향적 다기관 비무작위 연구는 칼슘 이온 운반체가 이러한 환자의 수정 및 임상 임신율을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다(5). 한편, 무작위 대조 시험에서는 수정 및 임상 임신률과 관련하여 난소 예비력이 낮은 부부에서 칼슘 이온 운반체 사용에 대한 의미를 찾지 못했습니다(6). 이 연구의 목적은 중증 남성 불임 부부의 ICSI 결과에 대한 칼슘 이온 운반체 사용의 영향을 결정하는 것입니다. 수사관은 이러한 경우에 칼슘 이온 운반체의 사용을 정당화하기 위해 형제 난모세포에 대한 무작위 통제 시험을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Osama Abdalmageed
-
연락하다:
- Osama Abdalmageed
- 전화번호: 1007972027
- 이메일: drosamast@yahoo.com.au
-
연락하다:
- Osama Abdalmageed
- 전화번호: Abdalmageed 1007972027
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심한 남성 요인 불임, COH에 대한 평균 반응,
제외 기준:
- 불쌍한 응답자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ca 이온 운반체
중증 남성인자 불임의 경우 칼슘이온전달체를 이용한 인공난자활성화
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형제 난모세포는 심하게 손상된 정액 매개변수가 있는 경우 칼슘 이온 운반체를 사용하여 인공적으로 활성화되도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 위약
위약은 칼슘 이온 운반체 그룹을 제어하는 데 사용되었습니다.
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위약은 Ca 이오노포어 그룹을 제어하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정률
기간: 정자를 난자에 주입한지 18시간 후
|
정자를 난자에 주입한지 18시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CaII
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자 동의에 따라.
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