간 수술 시 간혈역학 최적화
2018년 11월 6일 업데이트: Ellinor Wisén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
바소프레신과 니트로글리세린 병용요법이 간절제술에서 내장혈류량과 간문맥압력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 간 수술 상황에서 바소프레신과 니트로글리세린의 조합이 간혈역학에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 환자(선택적 간 절제술을 받음)는 우리 병원의 일상적인 관행에 따라 마취됩니다.
방사형 동맥 카테터와 중심 정맥 카테터는 물론 Picco 모니터링을 위한 대퇴 동맥 카테터도 삽입됩니다.
해부 단계 후, 카테터는 외과의에 의해 간문맥과 간정맥에 삽입됩니다.
기준선 데이터(열희석으로부터의 HR, CVP, MAP, CO, 문맥 및 간정맥압, 요골 동맥으로부터의 혈액 가스, 상대정맥, 간정맥 및 문맥)는 그 사이에 10분의 정상 상태를 두고 두 번 얻습니다.
그런 다음 바소프레신 4,8 U/h 주입을 시작하고 20분 동안 계속합니다.
데이터가 다시 수집되고 니트로글리세린 주입(MAP 60mmHg 목표에)이 추가됩니다.
안정적인 MAP 55-65의 5분 후에 마지막 데이터 세트가 수집됩니다.
12명의 환자를 모집할 예정이며 전체 데이터 수집은 6~9개월 후에 완료 및 평가될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13
단계
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방 간 절제술이 예정된 ASA 클래스 I-II 내의 환자
제외 기준:
- ASA 등급 III 및 IV, 고혈압에 대한 2가지 이상의 약물, BMI > 35, 카테터 삽입에 대한 기술적 어려움, 광범위한 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바소프레신 + 니트로
바소프레신 + 니트로글리세린 동시 주입
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바소프레신 4,8 U/h를 20분 동안 주입한 후 니트로글리세린을 MAP 60으로 5분 동안 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바소프레신 및 니트로글리세린 주입 후 문맥 및 간정맥 흐름
기간: 6~9개월
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6~9개월
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바소프레신 및 니트로바소프레신 주입 후 간문맥의 압력
기간: 6~9개월
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6~9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내장 순환의 젖산
기간: 6-9개월
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EPN879-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
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