아스피린 오용 객관적 스크리닝을 위한 첫 번째 접근법 (FirstAMOS)
2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Angers
아사 테스트 ; Un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (이 공식 제목은 프랑스어로 되어 있으며 철자 오류가 없습니다. 영어 번역: "ASA-test. A New Tool for the Screening of Aspirin Treatment")
전향적 중재적 연구.
목표는 말초 동맥 질환이 의심되어 초음파 검사를 의뢰한 피험자의 팔뚝에 갈바닉 전류 적용(전류 유도 혈관 확장; CIV)에 대한 미세혈관 피부 반응에 대한 일반적으로 진행 중인 치료의 효과를 분석하는 것입니다.
가설은 아스피린의 사용(낮은 용량에서도)이 반응을 없앤다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
입원 시 적격한 환자가 참여하도록 제안됩니다. 프로토콜에 대한 완전한 구두 및 서면 설명이 서명된 후 서면 동의에 서명합니다.
포함되지 않은 환자의 등록부는 보관되지 않습니다. 포함된 환자의 경우 환자를 의뢰한 일상적인 초음파 조사와 병행하여 미세혈관 조사가 나중에 팔 설명에서 설명하는 대로 수행됩니다.
일반적으로 진행 중인 치료는 이력을 통해 획득하고 기록합니다. 방문의 끝은 피험자의 참여의 끝입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- UH Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환의 조사를 위해 의뢰된 피험자.
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 30분 동안 가만히 서 있는 능력.
제외 기준:
- 임신
- 연구 목표를 이해하지 못함
- 법의 결정에 의해 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PAD 환자
말초 동맥 질환(PAD)이 의심되어 혈관 초음파 조사를 의뢰한 환자. Intervention은 Laser speckle flowmetry로 피부에 전류를 적용했을 때 미세혈관 반응을 측정하는 것입니다. |
갈바닉 전류(0.1mA)가 환자의 팔뚝에 있는 2개의 패치 사이에 적용되고 프로토콜이 4분에 반복됩니다. 전류 적용(CIV)에 대한 미세혈관 반응은 10분 후에 레이저 스펙클 유량계로 기록됩니다. 참조로 취해진 무자극 인접 피부 값과 비교하여 자극된 부위에서 (레이저 스펙클에 의한) 피부 혈류 값 측정 일반적인 치료가 기록됨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIV 반응에 대한 치료의 상관관계.
기간: 현재 적용 2차 적용 후 10분
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약물 유형 범주의 약물 분류.
환자의 일반적인 치료에서 약물 범주의 1(존재) 또는 0ug(부재)로 인코딩합니다.
CIV 후 피부 혈류의 증가에 영향을 미치는 요인으로 다양한 약물 범주의 다중 회귀 분석.
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현재 적용 2차 적용 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- 수석 연구원: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- 수석 연구원: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- 수석 연구원: Valmont Richard, MD, UH Angers
- 수석 연구원: Vincent Azzola, MD, UH Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01157-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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