안와 파열 골절의 봉합에서 내시경적 상악동 수술적 접근의 효용
2017년 7월 19일 업데이트: Nahla Mahmoud Awad
안와 분출 골절의 봉합에서 내시경적 상악동 대 안와하 외과적 접근의 효과-무작위 임상시험.
이 연구의 목적은 수술 후 임상 및 디지털 방사선 그래픽 평가 측면에서 안와 파열 골절에서 내시경을 통한 상악 수술 접근 방식과 전통적인 안와 수술 접근 방식(대조군)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
(N.M) 운영자, 데이터 입력 및 교신저자; 보조 강사 , 수술 부서 .
(I.E) 주 감독자, 데이터 모니터링 및 감사; 교수, 외과과.
(R.H) 공동 감독자, 데이터 입력 및 감사; 외과과 강사 . (AM) 외과 부강사 .카이로 대학 구강 및 치의학 학부 결과 평가 및 데이터 수집.
(YA) 기본 데이터 수집, 모집, 시퀀스 생성, 할당 은폐, 환자 유지 및 참가자 동의를 위해 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 외과 부강사.
간섭:
수술 전 준비:
수술 전 콘 빔 CT. 유두 반사, 운동 제한 및 시력 측정을 검사한 후 안과에서 허가를 받았습니다.
검사실 조사: 혈액 사진, 간 기능, 신장 기능, 응고 프로파일 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서. (NM 및 RH) 전신 마취하에 모든 절차를 수행합니다. Intervention : 내시경적 경상악(상악동을 통한) 외과적 접근.
대조군: 전통적인 안와 수술 접근법. 6개월 동안 임상 및 방사선 그래픽으로 추적.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: nahla mahmoud awad, master
- 전화번호: 0230728662 01124439776
- 이메일: nahla.awad@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: reem hossameldin, PHD
- 전화번호: 01006250787
- 이메일: reemhamdy@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측/양측 안와 파열 골절 환자.
- 양성 강제 유도 시험. (근육 포착을 보장하기 위해).
제외 기준:
- 뼈 치유에 영향을 미치는 의학적 상태.
- 의학적으로 손상된 상태, 전신 마취에 대한 적절한 후보가 아닙니다.
- 안와 바닥을 침범하는 종양 케이스.
- 병적 안와 파열 골절.
- 알레르기/금속 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내시경 경개골 접근법
상악동 및 탈출된 안와 내용물은 안와 파열 골절(sinus scope 4 mm, 30도 짧은 하나 17 cm)의 수리를 위해 30도 내시경을 사용하여 시각화됩니다.
|
상악동을 통해 안와 바닥 골절을 치료하기 위한 새로운 외과적 접근법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 안와 수술 접근법
아래 눈꺼풀을 통한 안와 횡단 외과적 접근 섬모체 밑 절개(아래 눈꺼풀을 통한) 피부 절개는 속눈썹 바로 아래에서 이루어집니다.
|
속눈썹 아래의 아래 눈꺼풀을 통해 뼈까지 탈출한 안와 내용물은 이 절개를 통해 안와 바닥 골절을 복구하기 위한 전통적인 외과적 접근법을 통해 감소됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Forced duct test 양성/음성을 이용한 복시 해상도
기간: 6 개월
|
주관적인 환자 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 감소 디지털 방사선 촬영(콘빔 CT)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
안구교정. 디지털 방사선 촬영(콘빔 CT)
기간: 6 개월
|
mm
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmed Elkhadem, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 8월 18일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2017-1-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .