증상이 있는 편평태선을 동반한 불안과 우울증 환자의 혈청 코르티솔 수치
2017년 12월 18일 업데이트: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre
증상이 있는 구강편평태선의 불안과 우울의 평가
구강 편평 태선(OLP)은 아직 알려지지 않은 항원에 대한 T 세포 매개 만성 면역 질환입니다. 유병률을 알 수 없는 피부 점막 및 심신 장애입니다. 그러나 연구에 따르면 인도 인구 중 0.02~0.22%의 발병률이 있습니다. 피부 편평태선 환자의 75%는 구강 병변도 경험하며 심리사회적 스트레스 요인에 의해 촉진되거나 악화될 수 있습니다.
통증, 불안 및 스트레스와 같은 상태에서 신체에서 많은 대사 및 내분비 변화가 발생하며 가장 일반적인 영향은 혈중 코티솔 수치가 증가하는 것입니다. 이 호르몬은 부신 피질에서 분비되는 21탄소 코르티코스테로이드로 탄수화물, 지방, 단백질 및 물의 대사를 조절합니다. 스트레스 호르몬으로도 알려진 코르티솔은 스트레스가 많은 상황에서 결정적인 지표입니다.
이 연구는 증상이 있는 구강 편평태선 환자의 불안 및 우울증과 혈청 코르티솔 수치의 상관관계를 밝히고자 합니다. 이 연구는 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하고 혈청 코티솔 수치와 관련하여 구강 편평 태선 환자의 심리적 불안과 우울증을 평가하려고 시도합니다.
구강 편평태선의 더 나은 관리를 위한 병인을 이해하고 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
구강 편평 태선(OLP)은 아직 알려지지 않은 항원에 대한 T 세포 매개 만성 면역 질환입니다. 유병률을 알 수 없는 피부 점막 및 심신 장애입니다. 그러나 연구에 따르면 인도 인구 중 0.02~0.22%의 발병률이 있습니다. 피부 편평태선 환자의 75%는 구강 병변도 경험하며 심리사회적 스트레스 요인에 의해 촉진되거나 악화될 수 있습니다.
통증, 불안 및 스트레스와 같은 상태에서 신체에서 많은 대사 및 내분비 변화가 발생하며 가장 일반적인 영향은 혈중 코티솔 수치가 증가하는 것입니다. 이 호르몬은 부신 피질에서 분비되는 21탄소 코르티코스테로이드로 탄수화물, 지방, 단백질 및 물의 대사를 조절합니다. 스트레스 호르몬으로도 알려진 코르티솔은 스트레스가 많은 상황에서 결정적인 지표입니다.
이 연구는 증상이 있는 구강 편평태선 환자의 불안 및 우울증과 혈청 코르티솔 수치의 상관관계를 밝히고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 매운 음식을 먹었을 때 작열감이 있는 임상소견.
- 증상이 있는 구강 편평 태선 환자를 임상 및 조직학적으로 평가했습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자.
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
- 부신 기능을 변화시킬 수 있는 내분비 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A
편평 태선이 없고 불안 및/또는 우울증을 앓고 있는 이 그룹에서 정맥혈 5ml를 채취합니다.
그들은 HADS 표준 설문지를 관리받게 되며 그에 따라 스트레스 관련 문제가 계산됩니다.
이 그룹에는 총 30명의 환자가 있습니다.
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두 그룹 모두 불안과 우울증의 수준을 평가하기 위해 HADS 설문지를 시행합니다.
위약 그룹(그룹 A)에는 구강 편평태선으로 고통받는 피험자가 없을 것입니다.
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다른: 그룹 B
이 그룹에는 불안 및/또는 우울증을 앓고 있는 30명의 구강 증상 편평 태선 진단 환자가 있습니다.
혈청 코르티솔 수치 분석을 위해 5ml의 정맥혈을 채취합니다.
HADS 설문지는 불안 및 우울증 수준 평가를 위해 이 그룹에 대해 관리됩니다.
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두 그룹 모두 불안과 우울증의 수준을 평가하기 위해 HADS 설문지를 시행합니다.
위약 그룹(그룹 A)에는 구강 편평태선으로 고통받는 피험자가 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥혈의 혈청-코르티솔 수치.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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