Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence
2019년 8월 27일 업데이트: Michael Mirro, Parkview Health
The Use of Electronic Personal Health Records to Improve Medication Adherence Among Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients: A Pilot Study
The purpose of this pilot study is to examine the use of a personal health record to improve medication adherence among patients with non-valvular atrial fibrillation taking dabigatran for primary prevention of embolic stroke.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Three brief newsletters will be sent by the research staff to the study patients in the form of secure messages through their MyChart account. The newsletters will describe dabigatran tolerability, adverse effects, patient monitoring, warnings/precautions, and administration. Newsletters will be developed through a review of the FDA-approved prescribing information, general tertiary references, and a search of PubMed and drafted with guidance from a Drug Information Specialist at Manchester University College of Pharmacy as well as reviewed by the research staff.
Descriptive analysis will be used to analyze the survey to assess patient attitudes and beliefs about dabigatran and personal health records, as well as to assess the level of patient engagement. Difference-in-difference regression analysis will be used to evaluate the impact of the personal health record on dabigatran adherence by comparing the differences between times (pre-post) and interventions. Patient medication adherence will be correlated from the Pharmacy refill data to determine if the Intervention Group is more compliant than the Control Group. Multivariate analysis will be used to explore factors influencing personal health record use and dabigatran adherence.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Parkview Research Center; Parkview Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patient of Parkview Physicians Group-Cardiology
- Currently on dabigatran for non-valvular atrial fibrillation
- Out-patient status
- Ability to read and understand English
- Access to the Internet
- Ability to utilize the computer and Internet
- Willingness to enroll in a MyChart account
Exclusion Criteria:
- Physical or cognitive disability hindering provision of the informed consent process or performance of study tasks
- Unable to physically or cognitively carry out the tasks necessary for activating and/or utilizing a personal health record
- Designated as part of a vulnerable subject population that the investigator or designee identifies to have compromised autonomy related to potential study participation
- Currently part of another study involving another type of personal health record (other than MyChart)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Medication Education
Patients will receive training on the use of the personal health record and health education via the personal health record.
|
Medication education delivered via the personal health record (MyChart) pertinent to the anticoagulation medication dabigatran.
Education newsletters will be sent at 4, 6, and 10 weeks post-enrollment.
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간섭 없음: No Medication Education
Patients will receive the current standard of care for the personal health record.
Patients will not receive training on the use of the personal health record or health education via the personal health record.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Medication Adherence evaluated through medication possession ratios
기간: 3 months during study
|
3 months during study
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Patient Engagement evaluated through Patient Activation Measure (PAM)
기간: 3 months during study
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3 months during study
|
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Medication Knowledge evaluated through 5-question survey
기간: 3 months during study
|
3 months during study
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Mirro, MD, Parkview Health
- 수석 연구원: Ozlem Ersin, PhD, Manchester University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRC13-0806 ePHR AFib pilot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
There is no plan to make individual participant data available.
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