Feasibility Aquatic Physical Exercise to Reduce Falls in Institutionalized Elderly (PrePhysFalls)
2017년 5월 2일 업데이트: University Ramon Llull
Feasibility of a Physical Exercise Program, Performed Inside or Outside the Aquatic Environment, to Reduce Falls in Institutionalized Elderly: A Pilot Randomised Clinical Study
This is a pilot randomized control trial with single blinding of the assessor that will be conducted in two nursing homes residence to evaluate the applicability of a physical exercise program performed in an aquatic environment compared with the same realization but land-based to reduce falls in the institutionalized old people.
The secondary objectives are to study the applicability of the intervention in improving balance, function, gait mobility, muscle strength of the lower limbs and the perception of the intervention.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The participants will be randomized and divided into the hydrotherapy group or the control group.
Each participant will attend a total of 24 physical exercise sessions of 50 minutes of duration.
The study outcomes will be measured before the intervention and in 3 posterior phases to evaluate its effects in the short, medium and long terms.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Universitat Ramon Llull
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Be institutionalized in a care center
- Participate voluntarily and sign the informed consent
- Have a punctuation of 2 or more in The Downton Fall Risk Index
Exclusion Criteria:
- Suffer from a condition that can be affected or hinder exercise
- Acute disease unresolved in 10 days
- Not controlled hypertension
- Contagious skin disorder
- Urinary or faecal incontinence
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hydrotherapy
Exercise performed in an aquatic environment.
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) in an aquatic environment.
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
|
|
활성 비교기: Control
The participants will perform exercises (balance and resistance training) like hydrotherapy group but out of the aquatic environment, during a 12 weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over 12 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline Number of Falls at 3 months, 6 months and 9 months
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Falls follow up
|
3 months, 6 months, 9 months
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Balance measured with Performance Oriented Mobility Assessment
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Performance Oriented Mobility Assessment
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Pain measured with Visual Analogue Scale
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Visual Analogue Scale
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Mobility measured with Timed Up & Go Test
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Timed Up & Go Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Daily living activities measured with Barthel Test
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Barthel Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Muscle strength measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
기간: 3 months, 6 months, 9 months
|
Measured with Five Sit to Stand test and Handgrip Test
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Intervention Perception measured with Qualitative interview
기간: 3 months
|
Qualitative interview
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mercè Sitjà Rabert, PhD, PT, University Ramon Llull
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PrePhysFalls
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .