비트 주스 - 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 성능에 미치는 영향 (COPD)
2017년 1월 13일 업데이트: University of Aarhus
목적은 7일 동안 비트 주스로 이전 연구에 비해 더 많은 양의 식이 NO3-를 보충한 후 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 성능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 준최대 주기의 산소 소비량, 혈압의 보정 및 신체 활동 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적은 이전 연구에 비해 더 많은 양의 식이성 NO3를 비트 주스로 7일 동안 보충한 후 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 성능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 준최대 주기의 산소 소비량, 혈압의 보정 및 신체 활동 수준을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도-중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(FEV1 <예상치의 80%).
제외 기준:
- 흡연,
- 물리적 테스트 완료 실패,
- 재활 프로그램에 지속적으로 참여하고,
- 맥박 조정기 또는 니코틴 제품 사용,
- 산소 마스크,
- 베타 차단제,
- 항균 구강 세척제,
- 개입하는 동안 껌이나 위장 중화제를 씹습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약 ---> 식이 비트
교차 시험의 첫 번째 기간에 위약을 투여한 반면, 두 번째 시험 기간에는 개입 음료인 식이 비트 뿌리 주스를 투여했습니다. 플라시보: James White Drinks England(Beet-it)의 NO3-무시할 수 있는 음료였으며, 그 외에는 영양 성분, 냄새 및 모양이 식이 비트 뿌리 주스와 유사했습니다. 용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다. 개입 음료, 식이 비트 뿌리 주스: James White Drinks England(Beet-it)의 비트 뿌리 주스로 소비되며 300mg의 식이 질산염이 함유되어 있습니다. 용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다. |
James White Drinks England(Beet-it)의 농축 비트 주스로 소비되며 300mg의 식이성 질산염이 함유되어 있습니다.
용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다.
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실험적: 식이 비트 뿌리 주스 --> 위약
개입 음료 식이 비트 뿌리 주스는 교차 시험의 첫 번째 기간에 투여되었고 위약은 트레일 개입 음료의 두 번째 기간에 투여되었습니다. 식이 비트 뿌리 주스: James White Drinks England(Beet-it ) 및 식이 질산염 300mg을 함유했습니다.
용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다.
플라시보: James White Drinks England(Beet-it)의 NO3-무시할 수 있는 음료였으며, 그 외에는 영양 성분, 냄새 및 모양이 식이 비트 뿌리 주스와 유사했습니다.
용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다.
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James White Drinks England(Beet-it)의 농축 비트 주스로 소비되며 300mg의 식이성 질산염이 함유되어 있습니다.
용량: 2x70mL를 6일 동안 하루에 두 번 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 보행 테스트(6MWT)의 물리적 성능
기간: 6분
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6분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선 및 음료 섭취 후 150분
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기준선 및 음료 섭취 후 150분
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혈장 아질산염 농도
기간: 기준선, 음료 섭취 후 150분 및 210분
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기준선, 음료 섭취 후 150분 및 210분
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준최대 사이클링 동안의 산소 소비량
기간: 6분간 진행되는 2회 시험(시험 간 휴식 시간 10분)
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6분간 진행되는 2회 시험(시험 간 휴식 시간 10분)
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신체 활동 수준
기간: 육일
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검사 당일을 제외한 모든 개입일 측정
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육일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mette Hansen, Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Sciene
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- D2013A2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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