계절 인플루엔자 백신(SLVP018)에 대한 T 세포 및 일반 면역 반응 2011년 3년

포함 기준:

1. 그렇지 않으면 건강하고 걸을 수 있는 성인, 18-30세(일란성 또는 이란성 쌍생아), 40-64세(일란성 또는 이란성 쌍생아) 또는 65-100세(일란성 쌍둥이 쌍).
2. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있습니다.
3. 예방접종 후 최소 28일 동안 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
4. 허용 가능한 병력 및 활력 징후.

제외 기준:

1. 2011년 가을에 3가 불활화 인플루엔자 백신(TIV) 또는 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV)으로 사전 연구 외 백신 접종
2. 계란 또는 계란 제품 또는 티메로살을 포함한 백신 성분에 대한 알레르기(TIV 다중 용량 바이알을 사용하는 경우)
3. 라텍스에 대한 알레르기(그룹 F만 해당 - Fluzone High-Dose에 할당될 수 있음). 조사관과 함께 검토합니다.
4. 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
5. 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
6. 면역결핍 병력(HIV 감염 포함)
7. 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수.
8. 방문 1에서 혈압 >150 수축기 또는 > 95 확장기
9. 작년에 울혈성 심부전 또는 폐기종으로 입원한 경우.
10. 만성 B형 또는 C형 간염
11. 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이, 국소 스테로이드 및 흡입 스테로이드는 허용됨)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용. 경구용 스테로이드(<20mg 프레드니손 등가/일)의 사용은 연구자의 검토 후에 허용될 수 있습니다.
12. 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
13. 자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
14. 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
15. Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린(최대 325mg.day 제외), Plavix 또는 Aggrenox와 같은 항혈소판제의 사용은 이것이 지원자의 안전에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 조사관이 검토해야 합니다. .
16. 최근 6개월 이내 혈액 또는 혈액제제 수혈
17. 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하도록 하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
18. 비활성화 백신 접종 14일 전
19. 접종 후 60일 이내 약독화 생백신
20. 길랭-바레 증후군의 역사
21. 임산부 또는 수유부
22. 등록 전 30일 이내 시험용 제제 사용
23. 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 헌혈
24. 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.