수술 전 Amoxicillin/Clavulanic Acid 병용요법이 수술 후 근관통증에 미치는 영향
2021년 6월 15일 업데이트: Nermeen Naser Taleb Moushtaha, Cairo University
증상이 있는 근단 치주염 환자의 수술 후 근관 통증에 대한 수술 전 단회 Amoxicillin/Clavulanic Acid 조합의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
이 전향적, 무작위, 위약 대조 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증 및 부종에 대한 아목시실린/클라불란산 조합의 수술 전 단일 용량의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 시험에 참여하는 모든 환자로부터 의료 및 치과 병력을 얻을 것입니다. 이 연구에 포함된 각 치아에 대한 임상 및 방사선 평가가 기록됩니다.
증상이 있는 치근단 치주염의 임상적 진단이 확인되어야 합니다.
근관 치료를 시작하기 전에 적격 참가자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 실험 그룹(치료 30분 전 경구로 2gm의 아목시실린/클라불란산 투여) 또는 대조군(치료 30분 전 위약 투여) ).
그런 다음 근관 치료는 한 번의 방문으로 수행됩니다.
각 환자는 수술 후 통증과 붓기를 기록하기 위해 7일 일기를 받게 됩니다. 통증이 있는 경우 참가자에게 진통제를 복용하도록 지시합니다. 수술 후 통증은 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일 시점에서 11점 척도(NRS)의 주요 결과로 측정됩니다. 붓기의 발생은 참가자에 의해 2차 결과로 보고됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확산 감염 또는 전신 침범의 증거가 없는 증상이 있는 치근단 치주염 환자.
- 하악 구치.
- 비기여 전신 질환이 있는 환자.
- 통증 척도를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 페니실린에 알레르기가 있는 환자.
- 배액 부비동관이 있는 환자.
- 후처리 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아목시실린/클라블라네이트 칼륨
Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg 근관 치료 30분 전 경구 투여
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근관 치료 30분 전 경구로 아목시실린/클라불란산 조합 2gm
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
플라시보 근관 치료 30분 전
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플라시보 근관 치료 30분 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 근관치료 후 최대 7일
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
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근관치료 후 최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부종
기간: 근관치료 후 최대 7일
|
붓기의 발생은 설문지로 측정됩니다.
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근관치료 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nermeen NT Moushtaha, Postgraduate, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cope A, Francis N, Wood F, Mann MK, Chestnutt IG. Systemic antibiotics for symptomatic apical periodontitis and acute apical abscess in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 26;(6):CD010136. doi: 10.1002/14651858.CD010136.pub2.
- Akbar I. Efficacy of Prophylactic use of Antibiotics to Avoid Flare up During Root Canal Treatment of Nonvital Teeth: A Randomized Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Mar;9(3):ZC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12046.5620. Epub 2015 Mar 1.
- Contardo L, Meneguzzi E, Cadenaro M, Di Lenarda R. Clinical evaluation of antibiotic prophylaxis before endodontic treatment of necrotic teeth. Minerva Stomatol. 2005 Mar;54(3):153-60. English, Italian.
- Pickenpaugh L, Reader A, Beck M, Meyers WJ, Peterson LJ. Effect of prophylactic amoxicillin on endodontic flare-up in asymptomatic, necrotic teeth. J Endod. 2001 Jan;27(1):53-6. doi: 10.1097/00004770-200101000-00019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2016-12-163
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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