욕창 치료를 위한 아르기닌, 글루타민 및 베타-히드록시-베타-메틸부티레이트의 경구 혼합물의 사용
2017년 1월 30일 업데이트: Lo Kwok Man, Our Lady of Maryknoll Hospital
욕창 치료를 위한 아르기닌, 글루타민 및 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트의 경구 혼합물의 사용
최대 4주 동안 아르기닌, 글루타민 및 HMB 혼합물의 경구 영양 보충제가 욕창 치료에 표준 식이 요법보다 유익한지 여부를 조사하고 이를 사용하면 입원 및 이 환자들의 입원 기간.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 수유 방법에 관계없이 최소 30kcal/kg/일 및 최소 1.2g/kg/일의 단백질 영양 지원을 받도록 영양사가 평가합니다. 연구 기간 동안 비타민 C와 아연 보충제는 제공되지 않습니다. 에너지 및 단백질 요구 사항을 충족하기 위해 영양사가 제공하는 것 이외의 영양 보충제는 제공되지 않습니다. 욕창은 병원 당국 본부에서 발표한 "환자 치료를 위한 기본 간호 기준: 상처 드레싱 - 버전 5"에 따라 치료됩니다.
치료군은 최대 4주 동안 매일 아르기닌, 글루타민 및 HMB(ABOUND) 혼합물 2포를 경구 또는 장내 영양 공급을 통해 제공받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kwok Man Lo, FHKAM (Med)
- 이메일: lokm1@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Ying Doris Miu, FHKAM (Med)
연구 장소
-
-
-
Wong Tai Sin, 홍콩, 852
- 모병
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OLMH 및 WTSH의 의료 및 노인 병동 입원 환자
- 18세 이상 III-IV기 병변
- 경구 또는 영양관을 통해 영양을 공급받은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 영양제(ABOUND) 복용 이력이 있는 환자
- 연조직염, 화농성 분비물이 있는 상처, 골수염 또는 패혈증 환자
- 단백질 제한이 필요한 환자
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자(최신 HbA1C > 8.5)(치유 과정에 영향을 미칠 수 있음)
- 완화 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
치료군은 아르기닌, 글루타민 및 HMB(ABOUND)의 경구 혼합물 2포를 최대 4주 동안 경구 또는 장내 영양 공급을 통해 매일 제공받게 됩니다.
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아르기닌, 글루타민 및 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트의 경구 혼합물
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NO_INTERVENTION: 대조군
모든 환자는 수유 방법에 관계없이 최소 30kcal/kg/일 및 최소 1.2g/kg/일의 단백질 영양 지원을 받도록 영양사가 평가합니다.
연구 기간 동안 비타민 C와 아연 보충제는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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욕창 부위의 백분율 변화
기간: 4 주
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4 주
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치유를 위한 압박 궤양 척도(PUSH)의 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 입원 수
기간: 6개월
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6개월
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입원 기간
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cereda E, Gini A, Pedrolli C, Vanotti A. Disease-specific, versus standard, nutritional support for the treatment of pressure ulcers in institutionalized older adults: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1395-402. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02351.x. Epub 2009 Jun 25.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KW/FR-16-167(104-04)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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