공중 보건 환경에서 PPD를 위한 그룹 CBT
2021년 4월 13일 업데이트: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
공중 보건 간호사가 산후 우울증에 대한 그룹 CBT를 여성과 자녀에게 미치는 영향: 무작위 대조 시험
산후우울증(PPD)은 매년 온타리오에서 14,000명 이상의 여성에게 영향을 미치며 어머니, 자녀 및 가족에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. PPD 한 사례의 비용은 $150,000를 초과하며, 그 중 상당 부분은 자손에 미치는 영향과 관련이 있습니다. 그러나 선호하는 치료(예: 정신 요법)에 접근하는 데 어려움이 있어 치료를 받는 여성은 15% 미만입니다. 공중 보건 부서는 온타리오에서 PPD 탐지에 중요한 역할을 했지만 현재 공중 보건 간호사(PHN)는 여성에게 증거 기반 치료를 제공할 기술이 부족합니다. 그룹 형식으로 제공되는 인지 행동 치료(CBT)는 주산기 우울증 치료에 효과적이며, PHN은 종종 PPD를 경험하는 여성의 첫 번째 접촉 지점이므로 전문 교육을 통해 고품질 CBT를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 PHN이 그룹 인지 행동 치료(CBT)를 제공하도록 훈련되어 PPD를 급성으로 치료하고, 재발 및 재발을 줄이고, 엄마와 아기의 애착 및 양육을 개선하고, 유아의 정서적 기능을 최적화할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
산모 건강에 미치는 영향 외에도 PPD는 엄마와 아기의 애착, 양육, 자녀의 발달과 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 자손에 대한 PPD의 부정적인 영향에는 불안정한 애착의 위험 증가, 인지, 언어 및 행동 발달 저하, 감정 조절 문제의 위험 증가가 포함될 수 있습니다. PHN이 평소와 같이 산후 관리보다 우수한 PPD에 대한 그룹 CBT를 효과적으로 전달할 수 있는지 확인하기 위해 조사관은 무작위 대조 시험(RCT)을 진행할 것입니다. 치료 그룹의 여성은 훈련된 PHN이 제공하는 9주 그룹 CBT 개입에 참석합니다. 대조군에 속한 사람들은 표준 산후 관리를 받게 됩니다.
이 RCT는 산모의 우울증, 불안, 모자 애착, 육아, 건강 관리 이용 및 사회적 지원, 영유아 발달, 감정 조절 및 건강 관리 이용에 대한 그룹 CBT와 산후 관리의 효과를 평소와 같이 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
141
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Thorold, Ontario, 캐나다, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 여성은 18세 이상이고 영어를 이해하고 말할 수 있으며(CBT 그룹에 참여하고 학습 측정을 완료할 수 있도록) EPDS 점수가 10에서 23 사이입니다. 그들은 또한 모두 영아 분만 후 12개월 이내에 있을 것입니다.
제외 기준:
- 여성은 양극성 장애, 현재의 정신병, 물질 또는 알코올 사용 장애, 반사회적 또는 경계성 인격 장애를 제외한 정신과적 동반이환을 가질 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
PPD를 위한 그룹 CBT.
치료 그룹의 여성은 PPD에 대한 9주 그룹 CBT 개입에 참석합니다.
이 중재는 St. Joseph's Healthcare Hamilton의 Women's Health Concerns Clinic(WHCC)에서 개발되었습니다.
간단하고 간단하며 커뮤니티 환경의 여성에게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
핵심 CBT 기술을 배우고 연습하는 9개의 주간 2시간 세션으로 구성되며, 매주 여성들이 새로운 심리 교육 주제를 소개하고 토론합니다.
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훈련된 공중 보건 간호사 2명이 제공하는 매주 2시간 그룹 CBT 세션 9회.
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활성 비교기: 대조군
스탠다드 케어.
일반적인 치료 그룹은 가정의와 조산사 또는 산부인과 의사로부터 표준 치료를 받습니다.
그들은 또한 나이아가라 지역 공중 보건을 통해 이용할 수 있는 주산기 프로그램에 대해 알게 될 것입니다.
여성 및 가정의는 또한 주산기 우울증 치료를 위한 캐나다 실무 지침 사본을 받게 됩니다.
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평소와 같이 산후 관리에는 가정의, 조산사 또는 산부인과 의사의 치료와 Niagara 지역 공중 보건 및 지역사회에서 제공하는 프로그램에 자발적으로 참여하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 6 개월
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EPDS는 산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
>12의 점수는 PPD와 일치하며 점수 >4의 변화는 임상적으로 유의미한 개선을 나타냅니다.
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6 개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview - 현재 주요우울장애
기간: 6 개월
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산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 결합 설문지
기간: 6 개월
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모자 관계의 장애를 감지하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 6 개월
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모성 불안은 Penn State Worry Questionnaire를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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부모-자녀 조기 관계 평가
기간: 6 개월
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부모-자녀 상호 작용에서 정서 및 행동의 품질을 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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사회보장 규모
기간: 6 개월
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어머니의 사회적 관계가 지원을 제공하는 정도를 측정하는 데 사용됨
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6 개월
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연령 및 단계 설문지 - 제3판
기간: 6 개월
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연령별 척도를 사용하여 유아의 의사소통, 운동 및 사회정서적 발달을 평가합니다.
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6 개월
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산모 및 영유아 의료 이용
기간: 6 개월
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의료 서비스 사용을 추적하기 위해 캐나다 지역 사회 건강 설문 조사에서 채택되었습니다.
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6 개월
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유아 행동 설문지-개정
기간: 6 개월
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이 척도는 영아의 기질을 평가합니다.
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6 개월
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대면 정지면 패러다임
기간: 6 개월
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유아의 감정 조절을 평가하는 데 사용되는 실험 과제
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6 개월
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부교감 신경계 기능: 심박 변이도
기간: 6 개월
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스트레스를 처리하기 위한 중추 및 말초 신경계의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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타액 코르티솔
기간: 6 개월
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스트레스 반응성 및 감정 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
평가 시작 10-15분 후, 대면 정지 작업 15-20분 후 및 방문 종료 시 각 평가 중에 3개의 샘플을 채취합니다.
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6 개월
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대뇌 변연계 뇌 기능: EEG 기반 전두엽 비대칭(MUSE 헤드밴드를 통해)
기간: 6 개월
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두피의 대뇌 변연계 뇌 활동은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 평가됩니다.
더 큰 왼쪽 정면 비대칭(왼쪽 전두엽에서 더 큰 활동)은 긍정적인 정서를 반영하고 더 적응적인 감정 조절 전략에 관여하는 더 큰 경향을 나타내는 것으로 생각됩니다.
그러나 더 큰 올바른 활동은 위축된 행동과 부정적인 감정에 관여하는 경향을 반영합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PH CBT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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