잔디 꽃가루 알레르기 비염에 대한 셀룰로오스 분말 (CPARGPDBPC)

이 연구는 2013년 5월 우크라이나의 Kharkiv와 Dnepropetrovsk에 있는 대학 클리닉에서 수행되었습니다. 18-40세의 108명의 피험자가 2개의 센터에 지역적으로 모집되었습니다. 그들은 모두 늦봄에서 초여름 사이에 계절성 알레르기 비염(SAR)의 전형적인 증상의 병력이 있었습니다. 첫 번째 약속에서 병력을 면밀히 조사하고 중증도 평가에서 비강 스테로이드의 이전 사용 또는 현재 비강 스테로이드의 필요성을 배제했습니다. 다년생 증상이나 천식 병력이 없어야 합니다. 티모시 잔디 꽃가루와 자작나무 꽃가루에 대한 ImmunoCAP 특정 면역글로불린 E(IgE)에 대한 혈액 샘플로 테스트했으며 >0.35 킬로단위(kU)/ml가 양성으로 계산되었습니다.

환자들은 매일 3번 각 콧구멍을 불어넣는 동일한 장치를 사용하여 그룹의 활성 또는 위약에 무작위로 할당되었습니다. 비강 분말은 압착할 때 노즐에서 분말을 전달하는 플라스틱 용기에 공급되었습니다. 전달되는 정확한 양은 표준화되지 않았으며 코에 침착되는 패턴의 변화도 알려져 있지 않습니다. 위약은 셀룰로오스 분말과 동일한 입자 크기, 외관 및 동일한 박하 맛을 가진 유당 분말이었습니다.

긴급 연락 후 조사관이 구조 약물을 얻을 수 있습니다. 경구 항히스타민제는 로라타딘 10mg 정제와 크로모글리케이트 나트륨 안약이었습니다. 각 피험자는 SMS에 대한 구두 및 서면 지침을 얻었습니다. 증상의 SMS 보고는 치료 전 3일 동안의 런인 기간으로 시작하여 잔디 꽃가루 시즌 동안 치료 4주 동안 지속되었습니다.

하루에 세 번 환자는 코 퍼프를 복용하도록 SMS로 알림을 받았고 응답 SMS로 섭취를 확인하도록 요청 받았습니다. 저녁에는 전날 코, 눈, 하기도의 증상 정도를 묻고 숫자 1~6으로 1은 "전혀 문제가 없다", 2는 "약간 문제가 있다", 3"보통 문제", 4"다소 문제", 5"많이 문제", 6"매우 문제"가 각각 있습니다. 코에서 재채기, 콧물, 코 막힘 점수가 보고되었습니다. 안구와 하기도는 각각 결론도만 사용하였다.

등록에서 구조 약물 사용에 대한 질문이 매일 추가되었습니다.

치료 기간 후 최종 약속에서 피험자들은 효능에 대한 전반적인 의견에 대해 질문했습니다: 효과 없음, 효과 좋음, 매우 좋음. 그들은 또한 그들이 활성 물질을 얻었다고 생각하는지 아니면 위약을 얻었다고 생각하는지 질문을 받았습니다.

이 연구는 2013년 5월 우크라이나의 Kharkiv와 Dnepropetrovsk에 있는 대학 클리닉에서 수행되었습니다. 18-40세의 108명의 피험자가 2개의 센터에 지역적으로 모집되었습니다. 그들은 모두 늦봄에서 초여름 사이에 전형적인 SAR 증상의 병력이 있었습니다. 첫 번째 약속에서 병력을 면밀히 조사하고 중증도 평가에서 비강 스테로이드의 이전 사용 또는 현재 비강 스테로이드의 필요성을 배제했습니다. 다년생 증상이나 천식 병력이 없어야 합니다. 그들은 티모시 잔디 꽃가루와 자작나무 꽃가루에 대한 ImmunoCAP 특정 IgE에 대한 혈액 샘플로 테스트되었으며 >0.35 kU/ml가 양성으로 계산되었습니다.

환자들은 매일 3번 각 콧구멍을 불어넣는 동일한 장치를 사용하여 그룹의 활성 또는 위약에 무작위로 할당되었습니다. 비강 분말은 압착할 때 노즐에서 분말을 전달하는 플라스틱 용기에 공급되었습니다. 전달되는 정확한 양은 표준화되지 않았으며 코에 침착되는 패턴의 변화도 알려져 있지 않습니다. 위약은 셀룰로오스 분말과 동일한 입자 크기, 외관 및 동일한 박하 맛을 가진 유당 분말이었습니다.

긴급 연락 후 조사관이 구조 약물을 얻을 수 있습니다. 경구용 항히스타민제는 로라타딘 10mg 정제와 크로모글리케이트 나트륨 안약이었습니다. 각 피험자는 SMS에 대한 구두 및 서면 지침을 얻었습니다. 증상의 SMS 보고는 치료 전 3일 동안의 런인 기간으로 시작하여 잔디 꽃가루 시즌 동안 치료 4주 동안 지속되었습니다.

하루에 세 번 환자는 코 퍼프를 복용하도록 SMS로 알림을 받았고 응답 SMS로 섭취를 확인하도록 요청 받았습니다. 저녁에는 전날 코, 눈, 하기도의 증상 정도를 묻고 숫자 1~6으로 1은 "전혀 문제가 없다", 2는 "약간 문제가 있다", 3"보통 문제", 4"다소 문제", 5"많이 문제", 6"매우 문제"가 각각 있습니다. 코에서 재채기, 콧물, 코 막힘 점수가 보고되었습니다. 안구와 하기도는 각각 결론도만 사용하였다.

등록에서 구조 약물 사용에 대한 질문이 매일 추가되었습니다.

치료 기간 후 최종 약속에서 피험자들은 효능에 대한 전반적인 의견에 대해 질문했습니다: 효과 없음, 효과 좋음, 매우 좋음. 그들은 또한 그들이 활성 물질을 얻었다고 생각하는지 아니면 위약을 얻었다고 생각하는지 질문을 받았습니다.

통계적 방법 각 질문에 대해 평균 점수는 모든 주제에 대해 전체 28일 기간에 대해 계산되었습니다. 모든 점수의 합계와 코 점수의 합계에 대한 평균값도 계산되었습니다. 그런 다음 두 치료 그룹의 점수를 t-테스트를 ​​사용하여 비교했습니다. 반성적 의견의 집단 비교와 후속 방문 시 획득한 약물에 대한 추측은 카이 제곱 테스트를 사용하여 평가했습니다.

후속 방문 시 최종 의견은 카이제곱 검정을 사용하여 분석했습니다.

이 연구는 각 병원의 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.