자궁 경부 경추 경막 외 차단시 혈관 내 침투 감지
2017년 1월 31일 업데이트: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Cervical Transforaminal Epidural block 시 혈관내 침투의 검출: Digital Subtraction Angiography와 실시간 Fluoroscopy의 비교
국소마취제와 스테로이드를 이용한 추간공 경막외 차단술(TFEB)은 척추 신경근 통증 치료에 효과적입니다. 그러나 부주의한 혈관내 주사는 심각한 신경학적 합병증을 유발할 수 있습니다. 경막외 차단 중 디지털 빼기 혈관조영술(DSA)은 실시간 형광 투시법(RTF)에 비해 혈관 내 침투의 탐지율을 높일 수 있습니다. 그러나 DSA는 의사와 참가자에 대한 추가 방사선 피폭과 새롭고 업그레이드된 투시 장비의 높은 비용과 같은 단점이 있습니다. 이 연구에서는 자궁경부 TFEB를 시행한 동일한 참가자에서 혈관내 침투의 검출을 위해 DSA와 RTF를 비교하도록 설계되었습니다.
조사관은 자궁경부 TFEB를 받은 참가자를 전향적으로 조사했습니다. Biplanar fluoroscopy를 이용하여 침의 위치를 확인하였고 비이온성 조영제 2 ml를 RTF 하에서 0.5 ml/sec의 속도로 주입하였다. 30초 후, DSA 하에서 2ml의 비이온성 조영제를 0.5ml/sec의 속도로 주입하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
128
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추관 협착증 및 수핵 탈장으로 인한 방사통이 있는 참가자.
제외 기준:
- 임신, 조영제 알레르기, 참여 거부, 응고 병증 및 주사 부위 감염과 같은 신경 차단에 대한 지속적인 금기 사항이 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSA에 따른 자궁경부 TFEB
자궁 경부 TFEB는 DSA에서 수행되었습니다
|
DSA는 혈관내 주입 검출에 사용되었습니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: RTF 하의 TFEB
자궁 경부 TFEB는 RTF 하에서 수행되었습니다.
|
RTF는 혈관 내 주사 감지에 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관내 주사의 발생률
기간: 조영제 주입 후 4초
|
자궁경부 경추공차단시 혈관내 주사의 발생률
|
조영제 주입 후 4초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Saeyoung Kim, MD, Kyungpook National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KNUH 2016-05-039-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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