골다공증 골절의 2차 예방을 위한 1차 진료 기반 중재 (APROP)
2020년 8월 24일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
골다공증성 골절의 2차 예방을 위한 1차 진료 기반 개입
배경 병원 기반 골절 연락 서비스의 골다공증성 골절(OF)의 이차 예방에 대한 효과에 대한 최근 증거가 발표되었습니다.
목표 OF의 2차 예방에 대한 1차 의료 기반 개입의 효과를 평가합니다.
방법론 PCT(primary-care trust) 수준에서 정의된 무작위 군집에 대한 전향적 연구. 총 연구 후속 조치 3년. 샘플 크기 1800명의 환자.
설명 OF 식별을 위해 정의된 전략을 시작합니다. 필요한 경우 라이프스타일, 식이요법 및 약물 처방에 대한 1차 의료 기반 개입을 수행하고 통제 지점에서 평소와 같이 개입 PCT 대 치료에 집중적인 후속 조치를 취합니다.
ANALYSIS 결과가 새로운 OF이므로 생존 분석이 수행됩니다. 위험 요인은 연령 그룹별로 계층화된 Cox 비례 위험 회귀 모델을 통해 분석됩니다.
결과 :
- 개입 대 통제 영역의 새로운 OF 비율.
- 제안된 약리학적 및 비약리학적 개입에 대한 준수 유지
- 개입의 비용 효율성 평가
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
1800
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08007
- 모병
- IDIAP Jordi Gol
-
연락하다:
- Maria Pueyo, MD
- 전화번호: +34 93 556 62 13
- 이메일: mjpueyo@gencat.cat
-
수석 연구원:
- Bonaventura Bolibar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 OF(원위 전완, 척추, 고관절, 골반 및 상완골
- 충격이 적은 메커니즘으로 인해 발생
제외 기준:
- 다른 질병(암, 파제트병 ...)에 영향을 미치거나 이차적으로 영향을 미치는 높은 영향 메커니즘
- 대상 일차 진료 영역에 거주하지 않는 환자
- 무효화 질환 환자(치매 ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
OF 식별을 위한 정의된 전략.
필요한 경우 집중적인 후속 조치와 함께 라이프스타일, 식이요법 및 약물 처방에 대한 일차 진료 기반 중재를 수행합니다.
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1차진료시 약리치료 교육, 식이요법, OF 예방 신체활동 프로그램
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활성 비교기: 제어
평소처럼 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골다공증 골절 환자 수
기간: 24개월
|
24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경제적 비용
기간: 24개월
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의사와 간호사가 소요하는 시간, 치료 비용(입원, 약물 치료, 재활)을 고려할 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PDMRAL-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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