다발성 경화증 환자의 비디오 게임 기반 신체활동 훈련 효과
2017년 11월 17일 업데이트: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University
비디오 게임 기반 신체활동 훈련이 다발성경화증 환자의 상지기능, 보행, 균형 및 인지기능에 미치는 영향
이 연구는 비디오 게임 기반 신체 활동 훈련이 다발성 경화증(MS) 환자의 상지 기능, 걷기, 균형 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
이를 위해 MS 참가자는 게임 기반 신체 활동 훈련, 기존 재활 및 중재 없음 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다.
실험군은 8주 동안 주 1회 치료를 받게 된다.
무개입 그룹은 어떠한 개입도 받지 않으며 기준선에서 그리고 8주 후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다발성 경화증은 중추 신경계의 염증성, 탈수초성 및 신경퇴행성 질환입니다. 가장 흔한 임상 징후 및 증상은 피로, 경직, 운동 장애, 인지 장애, 만성 통증, 우울증, 삶의 질 저하, 방광 및 장 기능 장애입니다.
MS를 가진 개인의 삶의 질을 높이고 유지하기 위해서는 이러한 질병 관련 진행성 증상을 관리해야 합니다. 이러한 이유로 환자는 장기적인 재활이 필요합니다. 이러한 상황은 시간이 지남에 따라 사람들의 동기를 감소시키고 치료의 연속성을 어렵게 만듭니다. 재활 기술의 발전은 치료 과정에 기여하고 만성 질환을 가진 개인의 적극적인 참여를 높이는 것을 목표로 합니다.
현재 문헌은 비약물 요법으로서의 비디오 기반 신체 활동 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 떨림, 피로, 인지 기능과 같은 증상에 효과적인 방법일 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 목적은 상지 기능, 걷기, 균형, 인지 기능, 삶의 질, 우울증 및 피로에 대한 MS 환자의 8주 비디오 게임 기반 신체 활동 훈련의 효과와 지속성을 조사하는 것이었습니다. 연구의 두 번째 목표는 상지 기능, 걷기, 균형, 인지 기능, 삶의 질, 우울증 및 피로에 대한 MS 환자에 대한 8주간의 전통적인 물리 요법의 효과 및 지속성을 조사하는 것이었습니다. 이 연구의 세 번째 목표는 8주간의 비디오 게임 기반 신체 활동 훈련과 MS 환자의 전통적인 물리 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
Dokuz Eylül University 의과대학 신경과의 MS 외래 환자 클리닉을 정기적으로 관리하는 MS 환자의 자원 봉사자가 연구에 참여할 것입니다. 포함 기준에 따라 51명의 환자를 게임 기반 재활 그룹 17명, 기존 재활 그룹 17명, 무중재 그룹 17명의 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. 환자의 신체 수준에 따라 적절한 게임을 선택하고 비디오 게임 기반 신체 활동 훈련을 시작합니다. 비디오 게임은 모션 센서(Microsoft) 및 52'' 액정 디스플레이가 장착된 Xbox One으로 플레이됩니다. 환자의 예후에 따라 게임의 등급과 게임의 종류가 변경됩니다. 프로그램은 8주 동안 주 1회 진행됩니다. 균형, 상지 및 코어 안정화 운동을 포함한 기존의 물리 치료 프로그램이 시행됩니다. 세션은 워밍업 5-10분, 운동 15-20분, 쿨다운 5-10분이 소요됩니다. 프로그램은 8주 동안 주 1회 진행됩니다. 대기자 명단에서 구성된 개입 그룹은 개입을 받지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화 또는 속발성 진행성 다발성 경화증
- 쉬지 않고 100미터 이상 걸을 수 있음
- 최소 30분 동안 서 있을 수 있음
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 신경계 질환
- 연구 중 재발
- 발-발목, 무릎, 고관절, 척추를 포함하는 정형외과 수술을 받은 경우 균형에 영향을 미침
- 심각한 인지 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 게임 기반 재활
게임 기반 재활은 8주 동안 일주일에 한 번 실시됩니다.
|
환자의 신체 수준에 따라 적절한 게임을 선택하고 비디오 게임 기반 신체 활동 훈련을 시작합니다.
비디오 게임은 모션 센서(Microsoft)와 50인치 액정 디스플레이가 장착된 Xbox One으로 플레이됩니다.
환자의 예후에 따라 게임의 등급과 게임의 종류가 변경됩니다.
게임 기반 신체 활동 훈련 세션은 30~45분이 소요됩니다.
프로그램은 8주 동안 주 1회 진행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 재활
기존의 물리치료 프로그램은 주 1회, 8주간 진행됩니다.
|
균형, 상지 및 코어 안정화 운동을 포함한 기존의 물리 치료 프로그램이 시행됩니다.
전통적인 물리 치료 세션은 30~45분이 소요됩니다.
프로그램은 8주 동안 주 1회 진행됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 개입 없음
대기자 명단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나인홀 페그 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
Nine-Hole Peg Test는 손가락 민첩성을 측정합니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선
|
확장 장애 상태 척도는 다발성 경화증에서 장애를 정량화하는 방법입니다.
|
기준선
|
|
12항목 다발성 경화증 보행 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
12개 항목의 다발성 경화증 보행 척도는 다발성 경화증이 개인의 보행 능력에 미치는 영향에 대한 자가 보고 척도입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
정해진 시간에 25피트 걷기에서 정량적 이동성 및 다리 기능 성능 테스트에 대해 환자를 평가하는 임상 도구입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
6단계 단계 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
Six-Spot Step Test는 감각 운동 기능의 복잡한 배열을 반영하며, 그 중 일부는 하지 강도, 경직 및 협응, 균형입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
다섯 번 앉아서 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
기능적 하지 근력의 척도.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
윗몸일으키기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
윗몸일으키기 테스트는 복근과 고관절 굴곡근의 근력과 지구력을 측정합니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
활동별 균형 자신감 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행하는 데 대한 주관적인 자신감.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
수동 능력 측정-36
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
수동 능력 측정은 일상 생활 작업의 일방적 및 양측 활동을 수행할 때 사람이 경험할 수 있는 인지된 용이함 또는 어려움에 대한 설문지입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
Beck Depression Inventory는 우울증의 중증도를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 정신 측정 테스트 중 하나입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
수정된 피로 영향 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
수정된 피로 영향 척도는 피로의 인지된 영향을 평가합니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지는 다차원적, 자가 관리, 질병별 삶의 질 척도입니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가는 간략하고 실용적이며 보편적인 인지 평가를 권장하고 지원하기 위한 국제 이니셔티브입니다.
여기에는 정신 처리 속도 및 기억력 테스트가 포함됩니다.
|
8주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2996-GOA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .