비대칭 감지를 위한 액티그래프
2018년 9월 13일 업데이트: IRCCS Fondazione Stella Maris
Actigraphs를 통한 상지 사용의 비대칭 감지
편마비에서 상지 사용 시 비대칭의 양적 측정은 점수가 치료사의 경험과 훈련에 의존하는 많은 결과 측정의 한계를 극복할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 5-19세의 편마비 어린이, 청소년 및 청소년을 대상으로 AHA(보조 손 평가) 동안 두 개의 상지 사용 시 비대칭을 측정하는 Actigraph GXT3+의 타당성을 결정하는 것이었습니다. -일치하는 일반적으로 발달 중인 피험자(TD).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 전형적인 발달 또는 편마비를 가진 어린이/청소년 및 젊은 성인의 상지 비대칭 평가 도구로서 Actigraphs의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
유효성 검사에는 다음 두 단계가 포함됩니다.
임상 환경에서 수행되는 첫 번째 단계는 일반적으로 편마비가 있는 개인의 수동 우세를 평가하기 위해 수행되지만 적합한 임상 테스트를 시행하는 동안 Actigraphs(Actigraph GXT3+ 및 하위 그룹에서는 FitBit)의 사용을 제공합니다. 전형적인 발달을 가진 사람들을 위해.
이 첫 번째 단계에서는 액티그래프(예: 각 손의 평균 활동과 비대칭 지수, 즉 두 팔의 평균 활동 간의 차이)에 의해 획득된 정량적 측정을 임상 표준화 측정의 측정과 비교할 수 있습니다.
비임상 환경에서 수행되는 두 번째 단계는 일주일 동안 첫 번째 단계에 관련된 피험자의 하위 그룹에서 Actigraphs(Actigraph GXT3+ 및 하위 그룹에서 FitBit)를 사용하여 해당 기간 동안 비대칭 지수를 측정합니다. 일상 생활의 활동.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa
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Calambrone, Pisa, 이탈리아, 56128
- IRCCS Stella Maris Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편마비가 있는 어린이, 청소년 및 성인 및 전형적인 발달을 보이는 연령 일치 대조군
설명
포함 기준:
- 3-25세 사이의 나이
- 편마비(실험군) 또는 자발적 유착(대조군)
제외 기준:
- 운동 장애
- 감각 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험군
편마비가 있는 어린이, 청소년 및 청소년
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손목에 착용하는 액티그래프
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대조군
전형적인 발달을 보이는 아동, 청소년 및 청소년
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손목에 착용하는 액티그래프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비대칭 지수(AI)와 보조 손 평가(AHA) 점수 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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비대칭 지수(AI)는 주로 사용하는 손과 그렇지 않은 손의 평균 활동 간의 차이이며 AHA 점수와 상관관계가 있습니다.
AHA는 양손 활동 중에 상지 기능을 측정합니다.
이 테스트는 특정 장난감(Kids-AHA) 또는 양손 조작이 필요한 작업(Ad-AHA)으로 반구조화된 10-15분 세션 동안 보조 손의 자발적인 사용을 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHA 중 AI와 7일 후 AI 간의 상관관계
기간: 기준선 - 1주
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표준화된 양손검사와 7일간의 일상생활 간 AI 상관관계
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기준선 - 1주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BBT(Box and Block test)와 우세한 손과 비우세한 손의 평균 활동 간의 상관관계
기간: 기준선
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각 손의 평균 활동은 편측 총 손재주를 측정하는 BBT와 상관 관계가 있습니다.
빠르고(2-5분) 간단하고 저렴한 테스트입니다.
유아기부터 성인기까지 폭넓은 연령층에서 사용할 수 있습니다.
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기준선
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표준화된 임상 활동 중 평균 활동도와 비대칭 지수 간의 상관관계.
기간: 기준선
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각 손의 평균 활동과 비대칭 지수는 쓰기, 상지 의사의 평가 척도, 6분 걷기 테스트, 누운 자세와 같은 다른 활동 중에 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD, IRCCS Fondazione Stella Maris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin JL, Hakim AD. Wrist actigraphy. Chest. 2011 Jun;139(6):1514-1527. doi: 10.1378/chest.10-1872.
- Nagels G, Marion P, Pickut BA, Timmermans L, De Deyn PP. Actigraphic evaluation of handedness. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Jun;101(3):226-32. doi: 10.1016/0924-980x(96)95566-6.
- Beani E, Maselli M, Sicola E, Perazza S, Cecchi F, Dario P, Braito I, Boyd R, Cioni G, Sgandurra G. Actigraph assessment for measuring upper limb activity in unilateral cerebral palsy. J Neuroeng Rehabil. 2019 Feb 22;16(1):30. doi: 10.1186/s12984-019-0499-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GR-2011-02350053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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