Henry Ford Heart Score Randomized Trial: 가능한 심근 경색에 대해 평가된 환자의 신속한 퇴원
2017년 2월 15일 업데이트: Tiberio Frisoli, Henry Ford Health System
이것은 급성 심근 경색으로 평가된 응급실 환자의 조기 퇴원 비용 및 재원 기간 감소를 정량화하기 위해 고안된 전향적 무작위 통제 시험으로, 수정된 HEART 점수(최소 트로포닌 바이오마커, 심전도, 환자 특성 및 의사의 임상적 판단).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 2014년 2월부터 2015년 5월까지 실시된 전향적 무작위 통제 시험으로, 수정된 방법을 기반으로 위험이 낮은 것으로 간주되는 급성 심근 경색으로 평가된 응급실 환자의 조기 퇴원 비용 및 재원 기간 감소를 정량화하기 위해 설계되었습니다. 심장 점수. 우리의 연구는 위험이 낮은 것으로 간주되는 사람들만 등록했습니다. 이들은 HEART 점수 결정 지원을 활용하는 것이 가장 좋다고 생각하는 환자들입니다.
수정된 HEART 점수 ≤ 3(0 및 3시간에 심장 트로포닌 I < 0.04 ng/ml 포함)으로 ED에서 AMI에 대해 평가된 총 105명의 환자가 관찰에서 즉시 퇴원(n = 53) 대 관리로 무작위 배정되었습니다. 스트레스 테스트가 있는 단위(n = 52).
1차 종점은 30일 총 비용과 체류 기간이었습니다. 2차 평가변수는 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 AMI, 가능한 AMI 평가를 위한 재입원, 30일 시점의 관상동맥 혈관재생술이었다.
그러한 조기 퇴원 전략이 비용과 체류 기간을 줄일 것이라는 것은 직관적으로 예상됩니다. 우리의 목표는 그러한 감소를 정량화하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상 환자
- AMI가 의심되는 증상으로 응급실에 내원한 환자.
- ED 의사가 스트레스 테스트를 위해 환자를 관찰 단위로 보내려는 환자
제외 기준:
- 심장 트로포닌 I > 0 또는 3시간에서 0.04ng/mL
- 입원을 보장하는 임상 발표
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 증상을 나타내는 병인으로서 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스트레스 테스트
수정된 HEART 점수에 의해 위험이 낮은 흉통이 있는 환자는 ED 및 승계 결정 단위 의사가 결정한 모든 입원 및 스트레스 테스트 계획을 거칩니다.
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활성 비교기: 조기 퇴원
수정된 HEART 점수에 의해 위험도가 낮은 흉통이 있는 환자는 입원이나 스트레스 검사 없이 응급실에서 퇴원합니다.
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조기퇴원; 입학 및 스트레스 테스트가 연기됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 비용
기간: 30 일
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지수 입원 중에 발생한 총 비용 및 지수 퇴원 후 최대 30일까지 지수 입원과 관련된 비용
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30 일
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체류 기간
기간: 최대 1주일
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인덱스 입원의 총 재원 기간
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최대 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 MACE
기간: 지수 입원 후 30일
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사망, 치명적이지 않은 심근경색, 뇌졸중
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지수 입원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB 8558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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