8% Arginine 기반 치약과 8% Strontium Acetate 기반 치약(DH)을 사용한 상아질 과민증의 감소 (DH)

• 연구 환경 이 연구는 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부의 수술 클리닉에 참석하는 성인 환자를 대상으로 수행됩니다. 절차는 대학원생 esraa abdel ghaffar ahmed ali [B.D.S. Misr International University에서 2012] 조교없이.

• 자격 기준

  • 포함 기준 이 연구에서 정상적인 성인을 모집할 것이며, 이 실험에 참여한 모든 지원자는 자유로운 병력을 가진 건강해 보일 것입니다.

18-35세 사이의 피험자 0-3=통증 없음/경미한 통증, 4-6 범위의 구두 평가 척도에서 >3점의 후퇴, 마모, 미란이 있는 최소 3개의 민감한 치아(협측/안면) 측면 = 중등도 통증 및 7-10= 심한 통증. 피험자는 연구 기간 동안 이용 가능하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다.

- 제외 기준 연구에 사용된 약물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자.

착탈식 장치(RPD 또는 치열 교정기). 고정 장치를 이용한 지속적인 교정 치료.

크거나 결함이 있는 수복물, 금이 간 법랑질 또는 과민한 치아의 우식증이 있는 경우.

임신 및 수유부. 상아질 과민증과 유사한 통증을 유발하는 치과 병리학. 전신적인 문제가 있거나 정신적 또는 신체적 장애가 있는 환자

-참가자 그룹화: 이 연구에서 참가자는 적어도 3개의 민감한 건강한 치아를 가지고 테스트됩니다. 참가자는 탈감작제(D)의 유형에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 8% 아르기닌 기반 치약(Colgate Pro-relief)을 사용한 D1 치료, 8% 스트론튬 아세테이트 기반 치약(Sensodyne Rapid Action)을 사용한 D2 치료 및 위약(활성 성분이 없는 젤)을 사용한 D3 대조군.

-Intervention : D1군은 8% 아르기닌 치약(Colgate Pro-relief), D2군은 8% 스트론튬아세테이트 치약(Sensodyne Rapid Action), 대조군 D3는 위약을 사용하여 스케일링 후 시술한다. 치료는 기준선에서 수행되며 환자는 시험관이 설명한 대로 수정된 스틸맨 방법을 사용하여 부드러운 칫솔모와 주어진 치약을 사용하여 하루에 두 번 집에서 치약을 사용합니다. 다음 칫솔질 방법의 선택은 플라그 축적의 잠재적 틈새인 열구 부위를 청소하는 잘 확립된 효율성에 따라 이루어졌습니다. 치태는 그 자체로 상아질 과민증의 가능한 원인 중 하나로 간주됩니다. 추가로 Modified Stillmans 기법은 잇몸 틈새 유체 흐름을 증가시켜 세척 작용을 제공하는 것으로 나타났습니다. 환자는 1주, 2주 및 3개월 후에 중재가 상아질 과민성의 감소에 미치는 영향을 평가하기 위해 소환됩니다. 적용 절차는 제조업체의 지침을 따릅니다.

-시험 절차: 상아질 과민증은 "기준선, 1주, 2주 및 3개월"의 4가지 시간 간격으로 보정된 단파 공기 주사기로부터의 반응을 기록하기 위해 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.

-무작위화: A, B, C로 표시되는 3개의 하위 그룹으로 나누어진 참여자 수를 포함하여 연구원 이외의 치과의사가 수행한 체크리스트에 따라 무작위화를 수행합니다.

-샘플 크기 계산: 본 연구는 상아질 과민증 감소에 대한 8% 스트론튬 아세테이트 기반 치약과 비교하여 8% 아르기닌 기반 치약의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. SHAH 2015의 이전 연구에 따르면 평균 상아질 과민도는 Colgate paste에서 3.3±0.6, Sensodyne past에서 2.6±0.7이었다. 검정력 80% 및 5% 유의 수준을 사용하면 각 그룹에 15명의 환자가 있으면 충분합니다. 이 숫자는 후속 조치 중 발생할 수 있는 손실을 보상하기 위해 17명의 환자로 증가할 예정입니다. 샘플 크기는 G power로 계산했습니다.

- 이집트 카이로 대학교 보존 치과 외래 환자 클리닉의 레지던트 모집 공고 - 이집트 카이로 대학, 성인 환자의 주된 불만을 선별하여 최소 3개의 민감한 치아를 가진 환자가 이 연구에 등록할 경우 이 연구에 등록함. 자격 기준을 충족합니다.

-배당

1. 시퀀스 생성 무작위화는 컴퓨터 소프트웨어 www.random.org에 의해 수행됩니다. 시퀀스는 3개의 코드(A, B 및 C)를 생성합니다.
2. 할당 및 은폐 조치 각 재료 시편을 식별하기 위해 연구원이 아닌 치과 의사가 체크리스트를 설계합니다.

3. 구현 할당 순서는 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 증거 기반 치과 센터에서 생성됩니다.

   참가자 등록은 주 조사원이 수행합니다.

   • 눈부신:

   참가자, 연구자 및 데이터 분석이 맹검되도록 삼중 맹검 연구가 될 것입니다.

   • 데이터 수집 방법:

   각 참가자에 대한 파일에는 그의/그녀(정보에 입각한 동의, 4시간 간격의 시각적 아날로그 척도, 주소, 전화번호를 포함한 모든 데이터) 및 후속 조치에 필요한 모든 정보가 포함됩니다.

   • 유지 참가자가 순차 방문을 위해 돌아올 수 있도록 환자에게 전화 번호와 주소를 요청하고 방문 전에 전화를 겁니다.

   연구의 중요성을 환자에게 설명하고 약속을 지키는 것의 중요성을 설명합니다.

   -데이터 관리 환자에게 이 연구의 중요성과 이 연구에서 최상의 결과를 얻으려면 약속에 대한 약속이 필수적임을 설명합니다.

   모든 데이터는 환자 시트에 기록됩니다. -통계 방법 데이터는 IBM SPSS 고급 통계(Statistical Package for Social Sciences), 버전 21(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. kolmogorov - Smirnov 테스트 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규성에 대한 데이터를 탐색합니다. 정규 분포 숫자 변수에 대한 3개 그룹 간의 비교는 ANOVA를 사용하여 수행되고 비정규 분포 숫자 변수에 대한 비교는 Kruskal Wallis 테스트로 수행됩니다. 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측 테스트입니다.

   범주형 데이터는 숫자와 백분율로 설명되며 비교는 카이 제곱 검정 또는 피셔 정확으로 적절하게 수행됩니다.

   - 데이터 모니터링 이 연구는 결과에 대한 전체 액세스 권한을 가진 감독자가 모니터링하고 시험 종료에 대한 최종 결정을 내릴 것입니다.

   -Harms 두 개입 모두 보고된 부작용은 보고되지 않았습니다. 재판 중 피해가 발생한 경우 보고, 문서화 및 처리됩니다.

   -감사 연구 설계의 감사는 증거 기반 위원회인 구강 및 치과 의학부인 카이로 대학교에서 수행합니다.

   -윤리 및 전파 환자 동의. 수행될 정확한 절차 및 개입, 방문 횟수, 참여자에 대한 본 연구의 중요성 및 모집단에 대한 중요성, 개입 사용에 수반되는 가능한 부작용을 포함하는 자세한 체크리스트.

   -연구 윤리 승인 카이로 대학교 구강 및 치과 학부의 과학 연구 윤리 위원회에서 이 프로토콜과 정보에 입각한 동의서 양식을 검토합니다.

   -프로토콜 개정 연구 목적, 연구 설계, 샘플 크기, 연구 절차 또는 중요한 관리 측면의 변경을 포함하여 연구 수행, 환자의 잠재적 이익 또는 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 프로토콜에 대한 모든 수정 프로토콜에 대한 공식적인 수정이 필요합니다. 이러한 수정은 치과보존과 협의회에서 동의할 것입니다.

   -동의 및 동의 연구원은 참가자와 재판에 대해 논의합니다. 간단한 단어로 절차를 충분히 설명한 후 연구원과 그의 생각을 논의할 수 있습니다. 환자가 서면 동의서에 서명하는 동안 참여 환자로부터 구두 동의를 받습니다.

   -기밀성 모든 학습 관련 정보는 안전하게 저장됩니다. 모든 참가자의 정보는 접근이 제한된 구역의 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 프로세스 및 관리 양식은 참가자의 기밀 유지를 위해서만 코딩된 ID[식별자 번호]로 식별됩니다. 이름이나 기타 개인 식별 정보가 포함된 모든 기록은 코드 번호로 식별되는 연구 기록과 별도로 저장됩니다.

   -이자 선언 비재무

   • 데이터에 대한 액세스 모든 주요 조사자는 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다. 모든 데이터 세트는 암호로 보호됩니다.
   • 보조 및 시험 후 관리 시험 종료 후 수술 후 관리 및 예방 조치 외에도 모든 참가자에게 전체 구강 치료가 제공됩니다.