전이성 전립선암 및 신장암에서 [68Ga]P16-093의 흡수에 대한 예비 평가

동적 그룹:

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상의 남성입니다.

2. a) 또는 b) 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 암의 병력

   1. 임상 영상(예: CT, 뼈 스캔, MRI, 초음파, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) 스크리닝 12개월 이내. 대상자가 치유 의도가 있는 국소 치료인 경우(예: 근치적 전립선 절제술, 국소 방사선 요법, 근접 요법) 암 치료에 간섭하는 변화가 없었을 것입니다.

      또는

   2. 임상 영상(예: CT, 뼈 스캔, MRI, 초음파, FDG PET/CT)
3. 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 예상 크레아티닌 청소율(eGFR) < 30 mL/min(스크리닝 30일 이내 혈청 크레아티닌 결과에서 계산)
2. 스크리닝 2주 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
3. 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
4. 의료 기록 검토 및/또는 자기 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자 안전 또는 연구의 성공적인 완료를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.

생물분배 그룹:

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상의 남성입니다.

2. 치료 목적의 국소 치료(예: 근치적 전립선 절제술, 국소 방사선 요법, 근접 요법) 임상 PSA 수치가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우

   1. 전립선 절제술 후(보조 RT 포함 또는 제외): PSA 수치가 최소 2회 연속 검사에서 측정된 < 0.2 ng/mL 또는
   2. 방사선 요법 후: PSA 수치가 최소 2회 연속 테스트에서 측정된 최하점에서 상승하지 않은 경우
3. 임상 영상(예: 뼈 스캔, CT, MRI, 초음파, PET/CT)가 표준 임상 감시의 일환으로 스크리닝 3개월 이내에 수행됨 재발성 또는 전이성 질환 부위에 대해 음성이거나 모호해야 함(등록을 위해 임상 영상이 필요하지 않음)
4. 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 예상 크레아티닌 청소율(eGFR) < 30 mL/min(스크리닝 30일 이내 혈청 크레아티닌 결과에서 계산)
2. 스크리닝 전 3개월 이내의 안드로겐 차단 요법(ADT)
3. 스크리닝 2주 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
4. 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
5. 의료 기록 검토 및/또는 자기 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자 안전 또는 연구의 성공적인 완료를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.