Pre-ERCP 고탄수화물 음료로 환자 회복 개선
2022년 8월 7일 업데이트: Xun Li, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Pre-ERCP 탄수화물 음료는 환자 회복을 개선합니다: ERCP에서 ERAS 프로토콜 시도
환자의 조기 회복을 개선하는 데 ERCP 2시간 전에 추가 고탄수화물 액체 섭취의 이점을 테스트하기 위해.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 수술 전 교육, 마취 개선, 배액관 수 감소, 수술 후 조기 식이요법 등을 포함하는 절차로 구성되어 있습니다. 최근 몇 년 동안 ERAS는 긍정적인 이점 때문에 외과 분야에서 널리 받아들여졌습니다.
상부위장관 수술의 경우 수술 중 혈당과 순환의 안정성을 확보하기 위해 수술 2시간 전부터 고탄수화물 음료를 섭취할 수 있습니다. 그것은 분명히 수술 전 갈증, 배고픔, 과민성 및 심지어 수술 후 합병증의 발생률을 감소시킵니다.
그러나 ERAS 프로그램은 ERCP에서 거의 연구되지 않습니다. 이론적으로 우리는 ERCP 후 불편함과 합병증을 줄이기 위한 전략으로 ERAS를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1292
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Tongji medical collage,Huazhong University of science and technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Ningxia
-
Yingchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Shandong jiaotong Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030008
- Taiyuan Iron and Steel Corporation Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- Shulan Hospital of Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP 환자,
- 나이 18-85세.
제외 기준:
- 응고장애(INR>1.3) 및 낮은 말초혈소판수(<50×109/L) 또는 항응고제를 사용하는 경우,
- 수술 전 동반 질환: 급성 췌장염, 위장관 출혈, 중증 간질환, 쇼크, 간 또는 신장 기능 부전,
- 당뇨병(혈당 변동) 또는 합병증,
- 수유 및 급수에 대한 장 폐쇄 또는 기타 금기 사항,
- Bismuth Ⅱ와 Roux-en-Y 수술 전,
- 임산부,
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고 탄수화물 액체 다이어트
수술 전 6시간 이상의 금식이 필요하지 않습니다.
ERCP 2시간 전에 고탄수화물 유동식 400ml를 섭취하십시오.
|
400ml 고탄수화물 유동식 섭취 ERCP 2시간 전 섭취
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 일상적인 ERCP 그룹
수술 전 평소와 같이 6시간 이상 금식합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로도(Fatigue Scale-14 점수 체계)
기간: 6 개월
|
환자는 항상 피곤하고 기절합니다.
임상 증상에는 느린 반응, 유연성 및 협응 장애가 포함됩니다.
|
6 개월
|
|
복통
기간: 6 개월
|
통증 점수(점수:1-10)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 배양 시간
기간: 6 개월
|
전체 시술 시간
|
6 개월
|
|
성공적인 삽관 시간
기간: 6 개월
|
첫 번째 유두 달성부터 성공 삽관까지
|
6 개월
|
|
수술 후 복부 팽창
기간: 6 개월
|
팽창 불편
|
6 개월
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 6 개월
|
시술 후 메스꺼움 또는 구토
|
6 개월
|
|
합병증
기간: 6 개월
|
췌장염, 담관염, 출혈, 흡인 등
|
6 개월
|
|
혈당
기간: 6 개월
|
수술 중 혈당 및 시술 후 2시간 혈당
|
6 개월
|
|
뱃속에 수술 중 잔류 물
기간: 6 개월
|
위 잔여물의 양
|
6 개월
|
|
먹는 시간
기간: 6 개월
|
시술 후 먹고 싶은 시간
|
6 개월
|
|
입원 기간
기간: 6 개월
|
입원 일수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xun Li, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSIGansu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .