신 편평 상피 장벽의 특성
2023년 1월 16일 업데이트: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Barrett 식도에서 성공적인 내시경 치료 후 신편평 상피 장벽의 전향적 특성
식도 편평 상피 장벽의 기능적 측면을 전향적으로 평가하고 이를 바렛 식도 관련 화생에 대한 풍선 냉동 요법과 비교하여 내시경 고주파 절제를 성공적으로 완료한 환자의 조직 염증 및 세포간 공간 확장과 연관시킵니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 성공적인 내시경 치료 후 감시를 받는 환자의 점막 임피던스(새로운 내시경 점막 임피던스 카테터를 사용하여 측정), 투과 전자 현미경으로 측정한 세포간 공간 및 프로스타글란딘 E2의 조직 수준을 측정하고 상호 연관시킬 것입니다. 장상피화생).
점막 임피던스는 내시경 프로브로 측정됩니다. 투과 전자 현미경으로 프로스타글란딘 E2 및 세포내 공간의 조직 수준을 측정하기 위해 연구 생검도 얻을 것입니다.
체적 레이저 endomicroscopy는 neosquamous 상피 아래 subsquamous 구조의 정확한 두께와 영역을 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경적 절제를 성공적으로 완료한 환자(장상피화생의 증거가 없는 내시경 1회).
설명
포함 기준:
- BE에 대한 절제 프로그램을 받은 성인(18-90세)
제외 기준:
- 장상피화생의 완전한 관해를 달성하지 못한 환자.
- 동의할 수 없는 환자.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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성공적으로 절제된 환자
점막 임피던스는 임상적으로 지시된 내시경 검사 시 수행됩니다.
임상적으로 지시된 내시경 검사 중에 연구 생검을 얻을 것입니다.
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목표 1: 점막 임피던스는 위식도 접합부 위 1cm, 위식도 접합부 위 5cm 및 지표 치료 고주파 절제에 노출되지 않은 영역의 근위 식도에서 내시경 프로브로 측정됩니다.
목표 2: 점막 임피던스는 위식도 접합부 위 1cm, 이전 편평원주 접합부 아래 1cm, 이전 편평원주 접합부 위 1cm에서 측정됩니다.
목표 1: 연구 생검은 위식도 접합부 위 1cm, 위식도 접합부 위 5cm, 인덱스 치료용 고주파 절제에 노출되지 않은 영역의 근위 식도에서 얻어집니다.
목표 2: 목표 2: 연구 생검은 위식도 접합부 위 1cm, 이전 편평원주 접합부 아래 1cm, 이전 편평원주 접합부 위 1cm에서 수행됩니다.
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성공적으로 절제된 환자 - VLE
점막 임피던스는 임상적으로 지시된 내시경 검사 시 수행됩니다.
임상적으로 지시된 내시경 검사 중에 연구 생검을 얻을 것입니다.
체적 레이저 내시경 검사(VLE)를 실시합니다.
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목표 1: 점막 임피던스는 위식도 접합부 위 1cm, 위식도 접합부 위 5cm 및 지표 치료 고주파 절제에 노출되지 않은 영역의 근위 식도에서 내시경 프로브로 측정됩니다.
목표 2: 점막 임피던스는 위식도 접합부 위 1cm, 이전 편평원주 접합부 아래 1cm, 이전 편평원주 접합부 위 1cm에서 측정됩니다.
목표 1: 연구 생검은 위식도 접합부 위 1cm, 위식도 접합부 위 5cm, 인덱스 치료용 고주파 절제에 노출되지 않은 영역의 근위 식도에서 얻어집니다.
목표 2: 목표 2: 연구 생검은 위식도 접합부 위 1cm, 이전 편평원주 접합부 아래 1cm, 이전 편평원주 접합부 위 1cm에서 수행됩니다.
목표 2: 체적 레이저 내시경 검사를 수행하고 위식도 접합부 위 1cm, 이전 편평 원주 접합부 아래 1cm, 이전 편평원주 접합부 위 1cm에 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 프로브로 측정한 점막 임피던스
기간: 최대 2년
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Barrett 식도의 성공적인 치료 후 neosquamous epithelium의 점막 임피던스를 평가하십시오.
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최대 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로스타글란딘 E2의 조직 수준
기간: 최대 2년
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Barrett 식도의 성공적인 치료 후 neosquamous 상피에서 프로스타글란딘 E2의 수준을 평가합니다.
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최대 2년
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세포내 공간
기간: 최대 2년
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투과 전자 현미경을 사용하여 Barrett 식도를 성공적으로 치료한 후 신편평 상피의 세포간 공간을 평가합니다.
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최대 2년
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체적 레이저 내시경
기간: 최대 2년
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신편평 상피 아래에 있는 편평하 구조의 정확한 두께와 면적을 평가하고 측정합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-005490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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