헤이즐넛 알레르기에 대한 호염기구 활성화 테스트(BAT)(헤이즐넛 BAT 연구)
2020년 11월 12일 업데이트: University of Zurich
헤이즐넛 알레르기 환자에서 체외 식품 유발 검사와 체외 호염기구 활성화 검사의 상관관계
제안된 연구는 헤이즐넛 알레르기 환자의 음식 도전 결과와 헤이즐넛 추출물 및 구성 요소를 사용한 호염기구 활성화 테스트 결과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
식품 알레르기의 정확한 진단은 식품 챌린지 결과에 달려 있습니다. 제안된 연구는 호염기구 활성화 검사의 진단적 유용성을 평가하기 위해 헤이즐넛 알레르기 환자의 음식 도전 결과와 헤이즐넛 추출물 및 성분을 사용한 호염기체 활성화 검사 결과를 비교하고자 합니다.
개선된 체외 진단 방법에 대한 관점에서 조사관은 과거 헤이즐넛에 대한 아나필락시스 반응(들)의 설득력 있는 병력에 의해 뒷받침되거나 긍정적인 자극으로 확인된 헤이즐넛 알레르기가 있는 환자에서 호염기구 활성화 테스트의 진단 가능성을 평가하려고 합니다. 꽃가루증이 있지만 헤이즐넛 알레르기 증상이 없는 환자 및 비아토피 대조군 대상자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
기본 포함 기준:
- 14세 이상의 남성 및 여성 피험자
- 서명으로 문서화된 사전 동의
2차 포함 기준
- 그룹 A: 헤이즐넛을 사용한 헤이즐넛 양성 이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지 또는 헤이즐넛을 사용한 양성 적정 개방형 식품 챌린지에 대한 알레르기 반응의 양성 사례 병력 또는 헤이즐넛 후 아나필락시스 반응의 명확한 사례 병력이 도발 없이 포함됩니다.
- 그룹 B: 자작나무 꽃가루와 헤이즐넛에 대한 양성 피부 테스트(SPT) 및 헤이즐넛에 대한 부정적인 음식 도발.
- 그룹 C: 헤이즐넛 및 자작나무 알레르기의 음성 사례 이력 및 헤이즐넛 및 자작나무 꽃가루에 대한 음성 피부 검사(SPT) 및 헤이즐넛에 대한 부정적인 음식 도발
제외 기준:
- 음식 시도(또는 마지막 치료와 음식 시도 사이의 최단 간격) 방해로 인해 허용되지 않는 약물: 전신 코르티코스테로이드(2주), 항히스타민제(3일), 베타 차단제(1일), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제( 2일), 오말리주맙(2개월)
- 임신한 여성
- 안전한 피임의 부족
- 조절되지 않는 천식, 강제 호기량(1초) < 예측 값의 70%
- 급성 알레르기 질환
- 만성 두드러기
- 비만세포증
- 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음
- 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 헤이즐넛 알레르기
헤이즐넛 알레르기의 양성 사례 이력과 양성 피부 검사를 받은 환자는 호염기구 활성화 검사를 위해 식품 검사 및 혈액 샘플링을 받고 있습니다.
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헤이즐넛을 이용한 푸드 챌린지
헤이즐넛 추출물을 이용한 피부 테스트
호염기구 활성화 테스트를 수행하기 위한 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤이즐넛에 대한 챌린지 확인 식품 알레르기 및 양성 호염기구 활성화 테스트가 있는 환자의 수
기간: 최대 3년
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헤이즐넛 알레르기 환자의 음식 도전 결과는 헤이즐넛 추출물과 알레르겐을 사용한 호염기구 활성화 결과와 비교됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Barbara Ballmer-Weber, Prof., Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-02152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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