하지 림프부종 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장, 복합 충혈 제거 물리치료 및 저농도 레이저
2019년 3월 15일 업데이트: Ahmet Akgul, Istanbul University
하지 림프부종 치료에서 혈소판/PRP(Platelet Enriched Plasma Regard) 방법, 복합 충혈완화 물리치료 및 저준위 레이저의 효능 비교
연구가 끝나면 다리가 없는 환자의 치료에서 PRP, 복합 충혈 완화 물리치료 및 저수준 레이저가 부종량, 운동 범위, 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 비교 정보를 얻을 것입니다. 림프부종.
문헌상 이 분야에 대한 연구가 전무하기 때문에 본 연구는 연구자와 임상의에게 하지 림프부종의 치료에 대한 새롭고 귀중한 공헌을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34740
- Istanbul University Faculty of Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지 림프부종이 있는 경우
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 방사선 치료를 받은 경우,
- 지난 6개월 동안 물리치료를 받았고,
- 일반적인 건강 상태는 치료 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판/PRP(Platelet Enriched Plasma Regard) 방법
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먼저 산성 구연산 덱스트로스(ACD)가 들어 있는 항응고 튜브에 담긴 25cc 정맥혈 원심분리기에 놓고 자가 정맥혈을 15분 동안 3200rpm으로 원심분리합니다.
PRP kit를 이용하여 약 3cc 부피의 혈소판이 풍부한 혈장을 제거합니다.
이것은 트롬빈, 글루콘산칼슘 또는 염화칼슘과 같은 혈소판 작용제의 첨가에 의해 활성화될 것입니다.
주사는 2~3주간 피하주사하며 서혜부, 슬와부, 발목 부위에 3~4회 총 12주간 투여한다.
또한 이 그룹의 모든 환자는 복합 충혈 물리치료(도수 림프 배수(MLD), 피부 관리, 압박 요법 및 적극적인 치료 운동)를 받았습니다.
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실험적: 복합 충혈 완화 물리치료
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저밀도 레이저 치료는 처음 4주 동안은 12주 간격으로, 나머지 8주는 주 2일 시술하게 됩니다. 레이저 헤드를 피부에 밀착(20000Hz, 1.5J/cm2)하여 레이저 장치와 림프절 및 림프절 통로가 빽빽하다. 적용하는 동안 환자는 슬와 부위에 대해 앙와위 자세를 취하고 서혜부 부위에 대해 앙와위 자세를 취하고 다리는 복부에서 자유롭게 합니다. 또한 이 그룹의 모든 환자는 복합 충혈 제거 물리 요법(수동 림프 배수(MLD), 피부 관리, 압박 요법 및 적극적인 치료 운동). |
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실험적: 저수준 레이저
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복합 충혈제거 물리치료(CDP)는 4가지 기본 구성 요소와 2단계로 구성됩니다.
네 가지 기본 구성 요소; 수동 림프 배수(MLD), 피부 관리, 압박 요법 및 치료 운동.
1단계(강렬한 단계): 관해가 감소하는 단계라고도 합니다.
이 단계에서는 매일 MLD를 적용한 후 피부 관리 및 압박 붕대를 교체합니다.
환자는 스스로 붕대를 감는 방법을 배웁니다.
(1상, 4주) 1상 기간은 환자에 따라 다를 수 있습니다.
2상에서 MLD는 개인의 필요에 따라 주당 2~3회 투여할 수 있습니다.
이 경우 환자는 홈 프로그램을 따릅니다.
우리의 사례는 KBF 단계에 따라 총 12주 동안 매일 1단계에서 치료되고 2단계에서 주 2일 치료됩니다.
이 그룹의 모든 환자는 복합 충혈 완화 물리치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지 둘레
기간: 12주
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12주
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숫자 등급 척도
기간: 12주
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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12주
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조직 유전 상수 설문지
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Akgul, Prof.Dr., Istanbul University
- 연구 책임자: Ela Tarakci, Assoc.Dr., Istanbul University
- 연구 책임자: Nilay Arman, PhD, PT, Istanbul University
- 연구 책임자: Tugba Civi, PT, Istanbul University
- 연구 책임자: Musa Cirak, MD, DR, Bakirkoy Dr.Sadi Konuk Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TSA-2017-22398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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