제왕절개 후 복부 바인더
2018년 3월 13일 업데이트: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
제왕절개 후 통증 및 기능 회복에 대한 탄성 복부 바인더의 효과: 무작위 대조 시험
제왕절개는 일반적인 산부인과 절차이며 산모의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 통증과 제한된 동원은 지연된 기능 회복 및 합병증을 초래하는 주요 기여 요인입니다. 수술 후 수술 절개를 지지하기 위해 환자의 복부 주위에 착용하는 넓은 탄성 벨트인 탄성 복부 바인더는 임상의가 통증 완화, 상처 합병증 예방, 폐 기능 개선 및 안정화를 위해 사용했습니다. 복부 바인더 사용의 이점은 제대로 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 탄성 복부 바인더를 사용하는 제왕절개 산모와 사용하지 않는 산모의 통증 점수와 운동 기능(6분 보행 테스트[6MWT]을 통해)을 비교하여 제왕절개 탄성 복부 바인더 사용이 회복에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 절개 부위를 지지합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 임산부
제외 기준:
- 제왕절개 자궁절제술
- 비뇨기 또는 위장관에 대한 수술 중 우발적 손상
- 중환자실(ICU)에 수술 후 입원
- 수술 후 복강 내 배액 배치
- 구두/서면 지시를 이해하고 따를 수 없음
- 심각한 신경근 또는 순환 장애
- 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 접합재
각 여성은 수술실을 떠나기 직전에 절차가 완료될 때 탄성 복부 바인더를 장착하게 됩니다.
바인더는 절개가 바인더의 중간 부분에 위치하도록 탯줄 아래 수준에서 병원 가운 상단에 꼭 맞게 단단히 배치됩니다.
환자는 항상 바인더를 착용하도록 권장됩니다.
그러나 바인더 착용을 중단하는 기간은 편의에 따라 허용됩니다.
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참가자는 수술실을 떠나기 직전에 시술 완료 시점에 탄성 복부 바인더를 착용하게 됩니다.
바인더는 절개가 바인더의 중간 부분에 위치하도록 탯줄 아래 수준에서 병원 가운 상단에 꼭 맞게 단단히 배치됩니다.
환자는 항상 바인더를 착용하도록 권장됩니다.
그러나 바인더 착용을 중단하는 기간은 편의에 따라 허용됩니다.
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간섭 없음: 바인더 없음
여성에게는 복부 바인더 등을 착용할 기회가 주어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
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시각적 아날로그 척도 통증 점수
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수술 후 최대 7일까지 오전 8시와 오후 4시의 평균 통증 점수
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수술 후 기능 회복
기간: 수술 후 3일째 아침
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6분 도보 테스트(6MWT)
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수술 후 3일째 아침
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 3일째 아침
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EuroQol Group의 ED-5D-5L 설문지
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수술 후 3일째 아침
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수술 후 합병증
기간: 오전, 수술 후 7일까지
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열성 이환, 상처 합병증, 장폐색증
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오전, 수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OBG-2559-04139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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