백금 내성 상피성 난소암에서 Hydroxychloroquine과 Itraconazole의 안전성, 내약성 및 유효성에 관한 연구

포함 기준:

• 18세 이상.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 상피성 난소암.
• 백금 기반 화학 요법을 마친 후 6개월 이내에 방사선학적 또는 임상적 진행으로 정의되는 백금 저항성 또는 불응성 질환.
• ECOG 수행 상태는 1 이하입니다.
• 임상적으로 또는 방사선학적으로 기록된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 모든 전신 요법은 방사선학적 질병 진행의 방사선학적 증거와 함께 등록 전 4주 이상 완료되어야 합니다.
• 수명은 3개월 이상이어야 합니다.
• CYP3A4 억제제 또는 유도제인 약물이나 물질을 받는 것은 자격이 없습니다.
• 등록 전 7일 이내에 허용되는 검사실 요구 사항
• 치료 및 무증상 뇌 전이가 적격입니다. 완화적 방사선(뇌전이)을 받은 환자는 스테로이드 유지 요법을 사용하여 최소 2주 동안 무증상이었고 치료 시작 최소 4주 전에 마지막으로 방사선을 받은 경우 자격이 있습니다.
• 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 탈모증 및 림프구 감소증을 제외하고 이전 치료와 관련된 부작용으로부터 회복되지 않은(등급 1 이하) 것은 제외됩니다. 말초감각신경병증은 2등급 이하여야 합니다.
• 적절하게 치료되고 완치된 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암, 모든 부위의 상피내 암종 또는 기타 암을 제외하고 환자가 3년 미만 동안 질병이 없는 다른 이전 악성 종양이 있습니다.
• 이트라코나졸 또는 하이드록시클로로퀸과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 하이드록시클로로퀸 사용으로 인한 용혈성 빈혈의 위험으로 인해 알려진 G6PD 결핍.
• 하이드록시클로로퀸으로 망막병증이 악화될 위험이 있는 알려진 망막병증.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있거나 무증상인 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 만성 B형 간염 또는 C형 간염 감염은 간 기능 및/또는 약물 상호작용에 대한 잠재적인 영향 때문에 배제되어야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
• 이미 이트라코나졸 치료에 대한 임상 적응증이 있습니다(예: 만성 칸디다증 또는 기타 진균 감염) 또는 하이드록시클로로퀸(예: 낭창).