E-max CAD 및 Lava Ultimate Laminate Veneer의 1년 임상 평가
2017년 3월 16일 업데이트: Mai Mohamed Eltohami, Cairo University
맞대기 접합 프렙을 사용한 E-max CAD 및 Lava Ultimate 라미네이트 베니어판의 1년 임상 평가
보존적 접근법을 사용한 전치부의 수복은 임상의가 광범위한 치아 구조 제거 없이 우수한 심미성을 가진 포세린 라미네이트 비니어를 제공할 수 있도록 합니다.
라미네이트 베니어는 유리 세라믹(E.max) 및 하이브리드 세라믹(Lava Ultimate)과 같은 식각 가능한 세라믹을 사용해야 합니다.
이 연구의 목적은 e.max와 lava ultimate veneer를 임상적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
E-max CAD의 사용은 우수한 광학적 및 기계적 특성을 지닌 성공적인 복원 방식으로 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 하이브리드 세라믹 재료의 도입으로 유리 세라믹과 복합 레진의 장점이 결합되었습니다. 레진 나노세라믹은 레진 복합 매트릭스와 나노세라믹 필러가 약 80중량%의 혼합물입니다. 유리 세라믹에 비해 이 재료의 주요 장점은 치아 상아질 근처에 탄성 계수를 가짐으로써 응력 흡수 작용 또는 응력 분포이며 최종 합착 전이나 후에 구강 내 또는 구강 외에서 개별화될 수 있습니다.
그러나 언급된 두 라미네이트 베니어 수복물의 임상 평가에 대한 연구는 없습니다. 이 연구는 수정된 USPHS 기준에 따라 변연 적응, 파절, 결합 해제, 변연 변색 및 환자 만족도 측면에서 두 재료를 임상적으로 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: mai elgendi, B.D.S
- 전화번호: 201126811001
- 이메일: mai.eltohami@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: kareem abo bakr, PHD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
- 라미네이트 베니어(예: 변색, 결함이 60% 이상의 법랑질 손실을 수반하지 않음, 경미한 위치 이상, 전치부….).
- 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 복귀하십시오.
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 법랑질 손실이 60% 이상인 파절 치아 환자.
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 임산부.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 용암 궁극
lava ultimate은 레진 복합 매트릭스와 나노 세라믹 필러가 약 80중량%의 혼합물인 레진 나노 세라믹입니다.
유리 세라믹에 비해 이 재료의 주요 장점은 치아 상아질 근처에 탄성 계수를 가짐으로써 응력 흡수 작용 또는 응력 분포이며 최종 합착 전이나 후에 구강 내 또는 구강 외에서 개별화될 수 있습니다.
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수지 나노 세라믹 소재
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ACTIVE_COMPARATOR: E.max 캐드
E.max는 석영, 이산화리튬, 산화인산화물, 알루미나산화물, 산화칼륨으로 구성된 리튬디실리케이트 글라스세라믹으로 라미네이트 베니어판에 사용 시 기계적, 광학적 특성이 우수합니다.
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리튬 디실리케이트 유리 세라믹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용하여 평가된 환자 만족도
기간: 1년
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번역될 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
시험에서 설문지를 사용하기 전에 아랍어 번역의 검증이 수행됩니다.
각 참가자는 설문지를 조용한 방으로 가져가 설문지가 완전히 답변될 때까지 혼자 남겨집니다.
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준
기간: 1년
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변연 적응, 변연 변색, 파절, 탈착 측면에서 치과 수복 재료의 임상 평가 기준입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: amina zaki, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pimentel W, Teixeira ML, Costa PP, Jorge MZ, Tiossi R. Predictable Outcomes with Porcelain Laminate Veneers: A Clinical Report. J Prosthodont. 2016 Jun;25(4):335-40. doi: 10.1111/jopr.12413. Epub 2015 Dec 3.
- D'Arcangelo C, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Clinical evaluation on porcelain laminate veneers bonded with light-cured composite: results up to 7 years. Clin Oral Investig. 2012 Aug;16(4):1071-9. doi: 10.1007/s00784-011-0593-0. Epub 2011 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2017-3-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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