예정된 대장암 절제술 후 C-반응성 단백질이 높은 환자의 관리 (GESPACE)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
예정된 대장암 절제술 후 C 반응성 단백질이 높은 환자 관리: 파일럿 연구
문합 누공은 대장암(CCR)의 외과적 절제 후 가장 두려운 합병증입니다. 환자의 6~15%에서 발생합니다. 수술 직후의 사망 위험, 유발하는 통증, 관리에 필요한 자원, 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 기공의 필요성, 입원 기간의 연장 등을 넘어 현재의 장기 생존에 악영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 합병증의 조기 발견은 그 영향을 제한할 수 있습니다. C-반응성 단백질(CRP)은 결장직장 수술의 감염성 합병증 발병에 대한 초기의 신뢰할 수 있는 표지자임이 입증되었습니다.
그러나 수술 후 기간에 체계적인 CRP 분석에 관심이 있는 이 인구가 매우 최근이기 때문에 이러한 환자에서 시행하는 진단 절차는 전혀 성문화되지 않았습니다.
조기 진단의 최대 이점을 얻을 수 있도록 이러한 환자에서 구현하는 절차는 아직 확립되지 않았습니다. 높은 CRP가 검출되는 즉시 누공의 존재를 확인하거나 배제할 수 있고, 환자가 이러한 조기 진단을 통해 혜택을 받을 수 있도록 빠른 치료를 제안할 수 있는 능동적인 임상 관리를 위한 알고리즘을 작성해야 합니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자,
- D3에서 CRP 수준 > 140 mg/L 또는 D4에서 CRP > 125 mg/L, 결장 및/또는 문합이 있는 직장 절제술(상류 기공에 의해 보호되거나 보호되지 않음)
- 중증 복막염의 임상 징후(발열, 중증 패혈증, 일반화된 복부 구축)가 없는 경우
- 서면 동의서를 제공한 사람.
제외 기준:
- 복막 암종증에 대한 외과적 치료와 관련하여 복강내 화학요법을 받은 환자
- 높은 CRP 수치를 설명할 수 있는 다른 감염 진단을 받은 환자,
- 대장절제술 당시 사건수복술을 받은 환자
- 재방문 수술의 적응증이 분명한 환자
- 건강 보험이 없는 사람
- 후견인의 성인
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개방 감압 수술을 받은 환자
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혈액 샘플이 수집됩니다
CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 첫 달 동안 전체 입원 기간이 15일 미만인 환자의 비율
기간: 45일
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ORTEGA CGE 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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