Cedars-Sinai Medical Center의 맞춤형 암 치료 Samuel Oschin 종합 암 연구소
2024년 3월 5일 업데이트: Monica Mita, Cedars-Sinai Medical Center
본 연구의 목적은 진단 시 채취한 종양 샘플을 분석하고 50개의 암 관련 유전자에 대해 테스트하여 환자를 표적 치료에 매칭하는 유용성을 검토하는 것입니다.
표적 요법은 정상 세포에 대한 손상을 줄이기 위해 암세포를 보다 정확하게 식별하고 공격하는 것을 목표로 하는 암 치료에 대한 고도로 개인화되고 새로운 접근 방식입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 표적 요법은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물의 허가 외 사용 또는 조사 약물을 포함하는 임상 시험일 수 있습니다. 일치하는 표적 치료 결과는 치료에 일치하지 않는 환자의 결과와 비교됩니다.
일치하는 치료법을 찾기 위해 환자의 샘플은 "유전자 칩 알고리즘"이라는 테스트를 받게 됩니다. 이것은 분자 프로파일링을 전문으로 하는 Cedars-Sinai Medical Center(CSMC) 실험실에서 환자의 종양 샘플을 분석함으로써 이루어집니다. 분자 프로파일링은 종양의 유전적 특성을 연구하는 데 사용되는 프로세스입니다. 종양 샘플에서 DNA를 채취하여 "실행 가능한 유전자"에 대해 선별할 것입니다. 이러한 유전자의 돌연변이(구조적 변화)가 FDA 승인 일치 요법을 갖거나 현재 임상 연구에 적합하기 때문에 이러한 유전자를 실행 가능하다고 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 전신 요법에 실패한 진행성 및 전이성 고형 종양 환자.
설명
포함 기준:
- 생존을 향상시키는 것으로 알려진 표준 치료에 실패한 진행성 및 전이성 고형 종양
- 18세 이상의 남녀 성인.
- ECOG PS 0-2
- 허용되는 혈액학적, 신장 또는 간 기능
- 전신치료를 계획하고 있는 환자
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 중대한 동반이환(순응 및 방문)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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일치
일치하는 표적 약물 치료
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특정 유전적 이상(즉,
돌연변이)를 적절한 표적 약물로
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제어
타의 추종을 불허하는 관리 기준
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확인된 돌연변이가 없거나 사용 가능한 일치 치료가 없지만 전신 치료를 받는 모든 환자는 "대조군"에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답률
기간: 3 년
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진행성 암 환자에서 표적 연구 물질에 반응하는 환자의 비율을 평가합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 6 개월
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진행성 암 환자에서 표적 연구 제제로 치료한지 6개월째 생존하고 진행이 없는 환자의 비율을 평가합니다.
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6 개월
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전반적인 생존
기간: 3 년
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죽을 때까지의 시간을 평가하십시오.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monica Mita, MD, Cedars-Sinal Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IIT2015-20-Mita-CSMCMatch
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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