Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients by Virtual Reality
2017년 3월 31일 업데이트: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia
A Brief Psychological Intervention Using Virtual Reality for the Promotion of Emotional Well-being in Hospitalized Cancer Patients
The aim of this study is to analyze the effect of a brief psychological intervention supported by Information and Communication Technologies, on the subjective well-being of hospitalized cancer patients.
Participants are randomly assigned to one of 2 conditions: Intervention condition (4 Virtual reality sessions) and Control condition (waiting list control group).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adults with any cancer diagnosis
- hospitalized for at least 1 week
- Karnofsky functional state ≥50
- life expectancy ≥2 months
Exclusion Criteria:
- serious psychopathology
- cognitive impairment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention
The entire intervention is composed by four 30 minutes sessions along 1 week.
Its focus is on the promotion of well-being by the use of two virtual environments ("Emotional Parks" and "Walk through Nature").
These environments allow participants to involve in different exercises (working with self statements, videos, images, slow breathing, focus on the present exercises) with the purpose of increase positive emotional states.
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Participants receive two sessions oriented to joy and two focused on relax.
In the first 2 sessions patients can choose the environment ("Emotional Parks" or "Walk through Nature") and in the following ones participants visit the alternate environments.
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간섭 없음: Control
Participants receive the medical treatment deliver by the hospital.
They fulfill several questionnaires at two moments (pre and post 1 week after).
After this, they have the possibility to receive the psychological intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983; adapted version of Tejero, Guimerá, Farré & Peri, 1986)
기간: change from baseline at 1 week
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change from baseline at 1 week
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|
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988).
기간: change from baseline at 1 week
|
change from baseline at 1 week
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale: Mood.
기간: 4 days along 1 week
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Subjective mood change after each intervention session.
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4 days along 1 week
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Visual Analog Scale: Emotional State. Change from pre to post session.
기간: 4 days along 1 week
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Assessment of general mood, joy, sadness, anxiety, relax and vigor (7-point Likert scale)
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4 days along 1 week
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Visual Analog Scale: Physical Discomfort. Change from pre to post session.
기간: 4 days along 1 week
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Presence of pain, fatigue and physical discomfort (11-point Likert scale)
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4 days along 1 week
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Visual Analog Scale: Satisfaction with the Session Scale.
기간: 4 days along 1 week
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Level of pleasantness and perceived usefulness of each session (11-point Likert scale)
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4 days along 1 week
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Satisfaction with Intervention Scale (adapted version of Borkovec and Nau's, 1972)
기간: 1 week
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Assesses satisfaction, recommendation, utility and discomfort (11-point Likert scale)
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1 week
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) (Broadbent et al., 2006)
기간: baseline
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This instrument has 9 items aimed to evaluate the cognitive and emotional representation of the illness (consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, emotional response, illness coherence and causes).
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baseline
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|
Personal meaning of the illness (ad-hoc).
기간: baseline
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Patient has 6 alternatives of illness meaning (Loss, threat, challenge, blame-others, blame-self and opportunity).
In addition to these alternatives, participant can add any other personal meaning.
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baseline
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Visual Analog Scale: Optimism
기간: baseline
|
11-point scale (not at all - completely)
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baseline
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Visual Analog Scale: Life satisfaction
기간: baseline
|
7-point scale (no satisfaction - completely satisfied)
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
Virtual Reality Intervention에 대한 임상 시험
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NCT04408027모집하지 않고 적극적으로아동기 또는 청소년기의 불안 장애
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NCT04552054알려지지 않은폐암 | 폐결절, 단독 | 폐결절, 다발성 | 영상 흉부외과