난자 기증 IVF 환자의 임신율에 대한 자궁내막 긁힘 효과
2020년 6월 10일 업데이트: ALEXANDRA IZQUIERDO RODRIGUEZ, Procreatec
난자 기증 IVF를 받는 환자에서 이전 배아 이식 주기 동안 수행된 경우 임신률에 대한 자궁내막 스크래치 효과
배아 이식 전 주기 동안 자궁내막 생검을 실시할 때 기증 난자를 이용한 체외 수정 치료를 받는 환자의 임신율에 대한 자궁내막 스크래치의 영향에 대한 임상 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 배아 이식 주기 전 주기 동안 자궁 내막 스크래치가 임신율 증가에 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. 이 문제에 대한 이전 연구에서는 이 방법의 효과에 대한 명확한 결론을 제시하지 못했습니다.
자궁내막 긁기는 Pipelle Cournier로 자궁의 모든 내벽에 경미한 손상을 가하는 간단한 기술입니다.
시험 목적을 달성하기 위해 모든 참여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 환자가 시험에 참여하기로 결정하면 무작위 배정 목록에 따라 각 그룹에 배정됩니다.
그룹 A: 이전 주기 동안 자궁내막 생검을 실시한 후 기존의 준비 프로토콜에 따라 신선한 배아를 이식한 환자.
그룹 B: 기존의 준비 프로토콜로 신선한 배아를 이식한 환자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
352
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28036
- ProcreaTec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기증 난자로 IVF 치료를 받고 있는 여성
제외 기준:
- 심각한 남성 요인(ml당 200만 정자 미만 황갈색)
- 자궁 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 개입 그룹
환자는 배아 이식 3~4주 전에 Pipelle Cournier로 자궁내막 스크래치를 시행한 다음 기존의 준비 프로토콜에 따라 난자 기증 치료에서 나온 배아를 받습니다.
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연구 그룹에 포함된 환자는 배아 이식 3~4주 전에 Pipelle Cournier로 자궁내막 스크래치를 수행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 B: 개입 그룹 없음
환자는 난자 기증 치료에서 나온 배아를 받기 위해 기존의 준비 프로토콜을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 임신 테스트
기간: 배아 이식 후 12~14일
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양성 검사(hcG>10 UI/ml)
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배아 이식 후 12~14일
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임상 임신
기간: 임신 5주
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자궁 내 임신의 초음파 확인
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임신 5주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 임신 24주 초과
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임신 24주 후 출산
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임신 24주 초과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Alberto Galindo, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
- 연구 의자: Laura De la Fuente, PhD, Hospital Universitario 12 Octubre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ENDOSCRATCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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배아 이식에 대한 임상 시험
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NCT04772872알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태