치료저항성 우울증 환자의 신경인지적 특징
2020년 3월 10일 업데이트: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital
치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 새롭고 효과적인 개입이 절실히 필요합니다. 이전 연구에서 케타민은 우울 증상을 빠르게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 케타민의 정확한 작용 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 케타민이 치상회(dentate gyrus)의 신경 발생 촉진을 통해 항우울제 효과를 발휘할 수 있음을 시사하는 몇 가지 예비 결과가 있습니다. 이 연구의 목적은 행동 과제(특히, 패턴 분리 과제)와 잘 확립된 다른 인지 측정 배터리를 사용하여 케타민 노출의 신경인지 효과를 설명하는 데 도움을 주는 것입니다.
최소 4주 동안 지속적인 케타민 투여를 받기 전과 후에 두 시점에서 평가 배터리를 완료하기 위해 피험자를 모집할 것이기 때문에 이것은 평가 전용 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
13
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 자격에는 중등도/중증(QIDS-SR에서 > 14의 점수로 표시됨) 우울 에피소드(단극성 또는 양극성 기분 장애)에 대한 기준을 충족하는 18-80세 연령이 포함되며, 적어도 3개의 항우울제 시험에 실패했으며 Massachusetts General Hospital의 케타민 클리닉을 통해 비 연구 케타민 치료를 찾고 있습니다(클리닉에서 치료하기에 적합하다고 간주됩니다.
참가자는 또한 영어로 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~80세
- 영어로 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있어야 합니다.
- 현재 중등도/중증(QIDS-SR에서 > 14) 우울 에피소드(단극성 또는 양극성 기분 장애)에 대한 기준 충족,
- 3회 이상의 항우울제 시험 실패 이력이 있고
- Massachusetts General Hospital의 케타민 클리닉을 통해 케타민 지속적인 치료를 받고 있으며 해당 클리닉에 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 신경심리학적 검사에 동의하지 않을 피험자
- 케타민 클리닉에 적합하지 않다고 판단되는 피험자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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치료 저항성 우울증 환자
매사추세츠 종합 병원의 케타민 클리닉에서 임상적, 비연구용 케타민 치료에 적합하다고 판단된(및 받기로 결정한) TRD가 있는 피험자.
이것은 평가 전용 관찰 연구이므로 치료 할당이나 무작위 절차는 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패턴 분리 작업 결과의 변화
기간: 기준선 - 비강내 케타민의 안정적인 용량으로 최소 2주 후
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패턴 분리 작업은 패턴 분리 프로세스의 특성을 캡처하는 컴퓨터 기반 행동 작업입니다.
패턴 분리는 다른 공간에 있음에도 불구하고 매일 차를 찾는 과정에 관여한다고 생각됩니다. 이것은 우울증이 있는 사람들에게는 기능 장애가 될 수 있습니다.
작업 자체는 개입이 아닙니다. 그것은 패턴 분리의 추정되는 변화에 대한 신속한 평가입니다.
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기준선 - 비강내 케타민의 안정적인 용량으로 최소 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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