고혈압 환자의 수면 패턴 및 기분 프로파일 평가
2020년 3월 6일 업데이트: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias
고혈압 환자의 수면, 기분 및 신체활동 수준
소개: 수면 장애는 동맥성 고혈압과 같은 심혈관 질환과 관련될 뿐만 아니라 기분, 직업 및 지적 능력, 사회적 관계의 손상에 기여할 수 있습니다.
좌식 생활 방식은 종종 수면의 질 저하 및 고혈압과 관련이 있습니다. 규칙적인 운동은 고혈압 및/또는 일부 수면 장애에 대한 보조 요법으로 연구되었습니다.
목적: 동맥 고혈압이 있는 활성 및 비활성 환자의 수면 패턴을 비교하고 우울증과 불안에 대한 불만과 기분 프로필을 평가합니다.
재료 및 방법: Polysomnography, Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Epworth Sleepiness Scale을 사용하여 수면 패턴을 평가합니다.
우울증은 BDI(Beck Depression Inventory), BAI(Beck Anxiety Inventory) 불안 및 POMS(State of Mood Profile)에 의한 기분 패턴으로 평가됩니다.
신체 활동 수준은 걸음 수(만보계)로 기록됩니다.
연구에 참여하는 고혈압 환자는 60명(ACTIVE, n=30; INACTIVE, n=30)입니다.
가설: 신체적으로 비활동적인 고혈압 환자와 비교했을 때 활성 고혈압 환자는 수면의 질이 더 좋고, 기분 프로파일이 더 좋으며, 우울증과 불안에 대한 불만이 더 적습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
GO
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Rio Verde, GO, 브라질, 75906-805
- Anna Paula Ribeiro Campos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 것은 30세에서 60세 사이의 60명의 남성 고혈압 환자(ACTIVE, n=30; INACTIVE, n=30)입니다.
모든 참가자는 항고혈압 약물 치료를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 고혈압에 대한 VII 브라질 가이드라인에 따른 전신성 동맥 고혈압의 진단;
- 남성;
- BMI <30;
- 30세에서 60세 사이의 연령;
- 최소 교육 수준: 초등학교
제외 기준:
- 근골격계 및 신경계의 병리 또는 이러한 시스템의 무력화 불만;
- 정신장애의 진단;
- 불면증 등의 정신과적 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활동적인
이 그룹에는 주 3회 이상 30분 이상 운동을 하는 활동성 고혈압 환자 30명이 참여하게 됩니다.
|
간섭 없음
|
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비활성
이 그룹에는 운동을 하지 않는 비활성 고혈압 환자 30명이 참여하게 됩니다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠
기간: 3 개월
|
수면다원검사, Pittsburgh Sleep Quality Index
|
3 개월
|
|
운동
기간: 3 개월
|
정상적인 신체 활동 수준, 보수계
|
3 개월
|
|
분위기
기간: 3 개월
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기분 상태 프로필
|
3 개월
|
|
불안
기간: 3 개월
|
Beck 불안 인벤토리
|
3 개월
|
|
우울증
기간: 3 개월
|
벡 우울증 인벤토리
|
3 개월
|
|
주간 졸음
기간: 3 개월
|
엡워스 졸음 척도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Giselle Passos, PHD, World Health Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Passos GS, Poyares D, Santana MG, Teixeira AA, Lira FS, Youngstedt SD, dos Santos RV, Tufik S, de Mello MT. Exercise improves immune function, antidepressive response, and sleep quality in patients with chronic primary insomnia. Biomed Res Int. 2014;2014:498961. doi: 10.1155/2014/498961. Epub 2014 Sep 21.
- Passos GS, Poyares DL, Santana MG, Tufik S, Mello MT. Is exercise an alternative treatment for chronic insomnia? Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):653-60. doi: 10.6061/clinics/2012(06)17.
- Passos GS, Santana MG, Poyares D, D'Aurea CV, Teixeira AA, Tufik S, de Mello MT. Chronotype and anxiety are associated in patients with chronic primary insomnia. Braz J Psychiatry. 2017 Apr-Jun;39(2):183-186. doi: 10.1590/1516-4446-2016-2007. Epub 2017 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1.986.587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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잠에 대한 임상 시험
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NCT06974851모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만