고도에서 호흡기 질환 환자의인지에 대한 Acetazolamide의 효과
2019년 5월 13일 업데이트: University of Zurich
고도에서 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 시각 운동 학습 성능에 대한 Acetazolamide의 효과
760m에서 3200m까지 이동하는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 저지대 사람들의 인지에 대한 아세타졸아미드의 효과를 평가하는 무작위 위약 대조 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 고도(Tuja Ashu, 3200m)에서 시각 운동 학습 성능에 대한 아세타졸아미드(하루 375mg) 대 위약의 효과를 평가하는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 병렬 시험입니다. 비슈케크(760m)에서 베이스라인 측정 후 아세타졸아마이드 또는 위약에 대한 무작위화가 수행됩니다.
Visuomotor 학습 성능은 MTM(Motor Task Manager)에 의해 테스트됩니다. MTM은 주제가 휴대용 커서로 시각적 목표에 도달하도록 요구합니다. 테스트가 진행되는 동안 컴퓨터 화면의 커서에서 이동하는 방향은 손이 움직이는 방향과 점점 더 달라져 인식하지 못하는 대상이 부과된 커서 회전에 암묵적으로 적응하도록 합니다. 이 테스트는 시각 운동 적응, 지각 및 주의력에 대한 피험자의 능력을 평가합니다. 또한 작업은 저녁에 수행되고 다음날 아침에 취침 후에 수행되므로 조사관은 암묵적 학습 기술의 하룻밤 개선을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bishkek, 키르기스스탄, 720040
- National Center of Cardiology and Internal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 남성 및 여성 환자.
- GOLD에 따라 COPD 진단, FEV1 40-80% 예측, 750m에서 SpO2 ≥92%.
- 저고도(<800m)에서 태어나고 자랐으며 현재 살고 있습니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- COPD 악화, 저고도에서 저산소혈증을 동반한 매우 심각한 COPD(FEV1/FVC <0.7, FEV1 <40% 예상, 750m에서 실내 공기의 산소 포화도 <92%).
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 즉 불안정한 전신 동맥 고혈압, 관상동맥 질환과 같은 동반이환; 이전 뇌졸중; OSA; 최근 2개월간 기흉.
- 현재 심한 흡연(하루에 >20 개비)을 포함한 내부, 신경, 류마티스 또는 정신 질환
- 알려진 신부전 또는 acetazolamide 및 기타 sulfonamides에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACETAZOLAMIDE 경구 캡슐
아세타졸아마이드 375mg/일(125mg 캡슐: 아침 1회, 저녁 2회), 경구.
3200m 등반 24시간 전부터 약물 복용 시작하여 3200m에서 둘째날 밤 이튿날 아침까지
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출발 24시간 전부터 3200m까지 아침에 acetazolamide 125mg, 저녁에 250mg 투여
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위약 비교기: 플라시보 경구 캡슐
위약(아세타졸아미드 캡슐과 동일하게 보이는 캡슐: 아침에 1개, 저녁에 2개), 경구.
약물 치료는 3200m로 오르기 24시간 전부터 시작하여 3200m에서 두 번째 밤을 보낸 다음 날 아침까지입니다.
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출발 24시간 전부터 3200m까지 아침저녁 똑같이 생긴 플라시보 캡슐 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 운동 학습 성능, 약물 효과
기간: 2일차 760m 및 3200m
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운동 작업 관리자에 의해 측정된 아세타졸아미드와 위약 그룹 사이의 방향 오류의 고도로 인한 변화의 차이
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2일차 760m 및 3200m
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시각 운동 학습 성능, 고도 효과
기간: 760m 및 3200m에서의 1일 및 2일
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위약 그룹에서 760m와 3200m 고도 사이의 방향 오차의 차이
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760m 및 3200m에서의 1일 및 2일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 포화도
기간: 760m 및 3200m에서의 1일 및 2일
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맥박산소측정기로 측정한 아세타졸아미드와 위약군 사이의 고도에 따른 동맥 산소포화도 변화의 차이
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760m 및 3200m에서의 1일 및 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-00137A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ACETAZOLAMIDE 경구 캡슐에 대한 임상 시험
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NCT07175051모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)