C형 간염 바이러스 감염 치료를 위한 항바이러스 억제제의 심장 기능에 대한 가능한 효과
2020년 1월 21일 업데이트: Rania Reda Yacoub, Assiut University
C형 간염 바이러스 감염 치료를 위한 항바이러스 억제제(Sofosbuvir 및 Daclatasvir)의 심장 기능에 대한 가능한 효과에 대한 조사적 연구
심장과 간이 밀접한 관련이 있다는 것은 오랫동안 알려져 왔습니다.
심장과 간의 기능과 심장과 간 모두에 영향을 미치는 광범위한 급성 및 만성 개체 사이에는 상호 작용이 있습니다.
만성 C형 간염 바이러스 감염은 세계 인구의 3% 이상(1억 7천만)에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
항바이러스제(sofosbuvir 및 daclatasvir)를 투여받는 C형 간염 바이러스 감염 환자 100명을 대상으로 biplane simpson 방법과 speckle tracking을 통해 심초음파에 의한 수축기 기능 평가를 실시한다.
항바이러스 치료를 받지 않을 C형 간염 바이러스 감염 환자 30명을 대상으로 좌심방 용적, 승모판 유입 패턴, 조직 도플러 환형 초기 및 후기 이완기 속도를 기준으로 심초음파를 통한 확장기 기능 평가.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yehia Kishk, MD
- 전화번호: 00201011030011
- 이메일: ytkishk2002@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine
-
연락하다:
- Rania Yacoub
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월간 연속 요법(소포스부비르 및 다클라타스비르) 환자
- 정상 기준선 경흉부 심초음파
- 정상 심전도
제외 기준:
1 - 당뇨병, 고혈압 및 만성 신장 질환. 2- 베이스라인 심전도 이상이 있는 C형 간염 바이러스 환자.
3- 기저에 구조적 심장 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
C형 간염 바이러스 감염 환자 100명에 대한 심장초음파에 의한 수축기 기능 지속 요법(소포스부비르 및 다클라타스비르)
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수축기 기능 평가를 위한 심장초음파검사:
|
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활성 비교기: 대조군
심초음파를 통한 확장기 기능 항바이러스제(sofosbuvir 및 daclatasvir) 치료를 받지 않은 C형 간염 바이러스 환자 30명을 나이와 성별로 매칭한 그룹
|
이완기 기능 평가를 위한 심장초음파검사:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 기능 장애가 있는 환자의 비율
기간: 3 개월
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항바이러스 치료를 받지 않은 C형 간염 바이러스 환자와 비교하여 항바이러스 치료를 받은 C형 간염 바이러스 환자의 심실 기능 장애 비율
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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