아메리카 인디언, 휴대폰으로 담배를 끊다 (AI STOMP)
2018년 10월 10일 업데이트: Dedra Buchwald, Washington State University
흡연 관련 건강 불균형을 줄이기 위한 시도로 조사관은 주 금연 라인과 협력하여 문자 메시지 기반 금연 개입을 시행할 것입니다.
이 접근 방식은 뉴질랜드의 젊은 마오리족 성인을 대상으로 한 문자 메시지 기반 금연 개입 프로그램인 성공적인 STOMP(휴대폰으로 흡연 중지) 프로그램을 기반으로 합니다.
조사관은 STOMP 개입을 채택하여 AI STOMP(휴대폰으로 흡연하는 아메리칸 인디언 멈춤)라는 새로운 개입으로 이어질 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 미국인의 금연에 대한 AI-STOMP 개입의 효과를 확인하는 것입니다. 인디언.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 AI 인구가 많은 주에서 주 금연 전화를 거는 아메리칸 인디언(AI) 흡연자를 대상으로 문자 메시지 기반 금연 프로그램의 효과를 조사하는 무작위, 단일 맹검, 통제 시험입니다. 참가자는 금연을 지원하기 위해 문화적으로 맞춤화된 문자 메시지를 받거나 평소와 같이 금연 라인의 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 미국에서 많은 주립 금연 라인을 운영하는 회사인 Optum에서 모집합니다. 알래스카, 오클라호마, 위스콘신, 미네소타, 뉴멕시코 주에서 Optum에 대한 몇 가지 인구통계학적 질문에 답한 후 사람이 AI/AN이고 18세 이상인 것으로 밝혀지면 해당 사람에게 다음 질문을 받게 됩니다. 연구에 대한 정보를 받는 것을 좋아합니다. 예라고 대답하면 WSU 연구팀은 보안 이메일을 통해 Optum으로부터 연락처 정보를 받게 되며 WSU 연구원은 연구에 대해 자세히 설명하는 텍스트와 전자 동의서 양식 링크를 보냅니다.
참가자들은 또한 4개의 기본 설문지를 작성합니다. 기본 설문지를 작성한 후 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 연령, 성별 및 Fagerstrom 니코틴 의존도 점수에 따라 개입 그룹과 통제 그룹으로 계층화됩니다. 임의 순열 블록은 캠퍼스 내 연구 직원이 참가자를 두 연구 그룹에 수동으로 할당하는 데 사용됩니다.
모든 참가자는 선택한 금연 날짜 일주일 전에 문자 메시지를 받기 시작합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
346
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Washington State University Coordinating Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언으로 식별
- 18세 이상
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대전화를 소유하거나 사용할 수 있습니다.
- 현재 매일 흡연자여야 합니다. 그리고
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있으신 분
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹의 구성원은 금연을 권장하는 문화에 맞는 문자 메시지를 받게 됩니다.
목표 금연 날짜로부터 6주, 12주, 18주 및 26주 후에 데이터 수집 문자 메시지를 받아 현재 흡연 행동을 평가하게 됩니다.
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개입 그룹의 구성원은 다음 일정에 따라 문화적으로 맞춤화된 메시지를 받습니다: 목표 금연 날짜 이전 1주 동안 매일 4개의 메시지, 목표 금연 날짜 이후 4주 동안 매일 4개의 메시지, 다음 주 동안 20주 동안 매주 3개의 메시지.
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간섭 없음: 제어
대조군의 구성원은 목표 금연 날짜로부터 6주, 12주, 18주 및 26주 후에 데이터 수집 문자 메시지를 받아 현재 흡연 행동을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고로 측정한 흡연 상태를 변경한 참가자 수
기간: 목표 금연일로부터 6주, 12주, 18주, 26주
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6개월 동안 4번의 시점에서 자가 보고로 측정한 문자 메시지를 받는 동안 담배를 끊은 참가자 수.
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목표 금연일로부터 6주, 12주, 18주, 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sterling McPherson, PhD, Washington State University
- 수석 연구원: Dedra Buchwald, MD, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P20MD006871 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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