피부암 예방 SMART 프로젝트 (SMART)
2018년 7월 31일 업데이트: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
자체 모니터링 및 준비 문자 메시지 프로젝트(SMART)
이 파일럿 임상 시험은 SMART(Self Monitoring And Readiness Texting) 프로젝트가 태양 노출 및 보호 행동에서 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
행동 추적 및 개별 맞춤형 메시지가 피부암 환자의 위험 행동에 미치는 영향을 측정하면 의사가 최상의 예방 계획을 계획하고 국가 흑색종 발병률과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 행동 추적 및 개별 맞춤형 일일 문자 메시지 개입이 태양 보호 및 노출 행동에 미치는 영향을 테스트하고 이러한 기술이 함께 또는 개별적으로 가장 효과적인지 확인합니다.
2차 목표:
I. Fishbein에 기초한 안전한 태양 행동에 대한 개입의 효과에 대한 매개체를 조사하기 위해 통합 모델.
개요: 환자는 4개의 연구 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(자가 모니터링): 환자는 14일 동안 매일 태닝 및 자외선 차단 사용 항목을 완료합니다.
ARM II(문자 메시지): 환자는 14일 동안 매일 태닝 동기(외모, 즐거움, 사회적)의 기본 평가를 기반으로 개별화된 문자 메시지를 받습니다.
ARM III(통합 그룹): 환자는 선탠 및 자외선 차단 사용 항목을 작성하고 14일 동안 매일 개별화된 문자 메시지를 받습니다.
ARM IV(제어 그룹): 환자가 연구 평가를 완료합니다.
연구 완료 후, 환자는 2주 후에 추적 관찰된다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
114
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 휴대전화를 소유하고 간단한 위험 평가 도구를 기반으로 피부암의 최소 중등도 위험 기준을 충족하는 필라델피아 대도시 지역의 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(자가 모니터링)
ARM I(자가 모니터링): 환자는 14일 동안 매일 태닝 및 자외선 차단 사용 항목을 완료합니다.
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보조 연구
기록 행동
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실험적: Arm II(문자 메시지)
ARM II(문자 메시지): 환자는 14일 동안 매일 태닝 동기(외모, 즐거움, 사회적)의 기본 평가를 기반으로 개별화된 문자 메시지를 받습니다.
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보조 연구
상태 모니터링 문자 메시지 수신
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실험적: Arm III(자가 모니터링, 문자 메시지)
ARM III(통합 그룹): 환자는 선탠 및 자외선 차단 사용 항목을 작성하고 14일 동안 매일 개별화된 문자 메시지를 받습니다.
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보조 연구
기록 행동
상태 모니터링 문자 메시지 수신
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가짜 비교기: IV군(설문지 관리)
ARM IV(제어 그룹): 환자가 연구 평가를 완료합니다.
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보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 추적 및 개인 맞춤형 일일 문자 메시지 기반 자외선(UV) 노출 및 자외선 차단 행동 변화
기간: 기준 최대 2주
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개입이 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 다중 변수 회귀 모델을 수행합니다.
기준선 이후의 모든 결과는 종속 변수로 사용됩니다.
기준 점수, 개입 그룹 및 평가 시간이 포함됩니다.
응답의 주제 내 상관 관계를 설명하기 위해 각 주제에 대한 자동 회귀 작업 상관 행렬을 가정하여 일반화된 추정 방정식을 사용하여 모델을 적합합니다.
0.05 미만인 쌍별 비교의 모든 p-값은 추가 연구 가치가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준 최대 2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 개입의 중재자 및 중재자
기간: 2주에
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매개 효과 주변에서 계산할 부트스트랩 신뢰 구간과 함께 간접 효과를 조사하여 매개를 평가합니다.
자가 모니터링 앱을 사용하는 참가자의 경우 계층적 선형 모델링을 사용하여 매일 발생하는 태닝과 자외선 차단 사이의 연관성과 그렇게 하는 동기를 조사합니다.
지연된 다단계 모델을 사용하는 개인 내 모델은 2주 동안 개인의 행동 변화를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 매일의 행동이 다음 날에 발생하는 행동에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
사람 사이 모델 allo
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2주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Heckman, Fox Chase Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 4월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB12846 (기타 식별자: Fox Chase Cancer Center)
- P30CA006927 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-02089 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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