ImPACT 규범적 확장
2023년 9월 27일 업데이트: ImPACT Applications, Inc.
연구자들은 독립 실행형 소프트웨어 응용 프로그램인 ImPACT 온라인에 대해 자세히 알아보고 이것이 일반적으로 사용되는 다른 기억력, 주의력 및 반응 시간 테스트와 어떤 관련이 있는지 알고 싶어합니다.
ImPACT Online은 뇌진탕 관리를 위한 컴퓨터 기반 신경인지 테스트입니다.
이 테스트는 뇌진탕이 인지 과정(예: 기억력, 주의력, 뇌 속도) 및 시각 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
800
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jane Luce
- 전화번호: 938 412-567-8400
- 이메일: jluce@impacttest.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, 미국, 34236
- 완전한
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12222
- 완전한
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15228
- 모병
- ImPACT Applications Inc.
-
연락하다:
- Jane Luce
- 전화번호: 938 412-567-8400
- 이메일: jluce@impacttest.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 60-80
- 기본 영어 말하기 또는 유창한 영어.
- 현재 전문 간호 시설에 거주하지 않습니다.
- 하위 그룹 판별 타당성에 등록되지 않은 한 현재 뇌진탕을 앓고 있거나 뇌진탕 치료를 받고 있지 않습니다.
- 검사 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신체적, 신경학적, 행동적 또는 심리적 장애가 없습니다.
- 정상 범위 내에서 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애.
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 24점 이상.
제외 기준:
- 영어가 모국어가 아니며 영어에 능숙하지도 않습니다.
- 현재 전문 간호 시설에 거주하고 있습니다.
- 하위 그룹 판별 타당성에 등록되지 않은 경우 현재 뇌진탕을 앓고 있거나 뇌진탕 치료를 받고 있습니다.
- 시험을 치르거나 완료하는 능력에 영향을 미칠 것으로 알려진 신체적, 신경학적, 행동적 또는 심리적 장애.
- 테스트 수행 능력에 영향을 미치는 청각 또는 시각 장애.
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 23점 이하.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타당성
ImPACT Online에서 피험자에게 전산화된 시험이 시행됩니다.
그들은 또한 종이와 연필로 이루어진 신경심리학적 검사를 받게 될 것입니다.
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ImPACT 온라인과 종이 및 연필 신경인지 테스트 비교
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활성 비교기: 테스트/재테스트
ImPACT Online은 2회에 걸쳐 시행됩니다.
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ImPACT 온라인은 2개의 시점에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 12 개월
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ImPACT 온라인과 간단한 시공간 기억력 테스트 비교
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12 개월
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타당성
기간: 12 개월
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ImPACT 온라인과 Symbol Digit Modality Test 비교
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12 개월
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타당성
기간: 12 개월
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컬러 트레일과 비교한 ImPACT 온라인
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12 개월
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타당성
기간: 12 개월
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ImPACT 온라인과 Hopkins 구두 학습 테스트 비교.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 베이스라인 테스트는 등록 시 실시되며 재테스트는 베이스라인 테스트 후 30일 이내에 시행됩니다.
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테스트/재테스트를 통해 신뢰성을 확립합니다.
온라인 ImPACT는 결과가 시간이 지남에 따라 안정적이어야 한다는 것을 확립하기 위해 2개의 시점에서 관리됩니다.
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베이스라인 테스트는 등록 시 실시되며 재테스트는 베이스라인 테스트 후 30일 이내에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QPR-17-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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