T1D에서 급성 고혈당증이 뇌에 미치는 영향
2018년 5월 8일 업데이트: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine
급성 고혈당증이 제1형 당뇨병 청소년의 산화 스트레스, 염증, 뇌의 신경화학적 프로필 및 실행 기능에 미치는 영향
이 연구에는 T1D 발병 후 5-10년, 12-20세의 청소년 20명이 인슐린 펌프에 포함될 예정입니다.
참가자들은 정상 혈당 및 고혈당 상태에서 머리의 MRI를 찍을 것입니다.
두 MRI 동안 참가자들은 Flanker 테스트, Tower of London 테스트 및 공간 메모리 테스트를 수행할 예정입니다.
연구자들은 저혈당증 동안 혈액에서 염증 표지자와 산화 스트레스 표지자의 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 T1D 환자 20명이 포함될 예정입니다. 환자 그룹은 동질적일 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: T1D 기간 약 5 - 10년, 10세에서 24세 사이의 연령, T1D와 관련된 임상 합병증 없음, 정상 범위 내 유사한 HbA1c 및 BMI 값(연령 및 성별에 대한 백분위수에 따라 다름) ), 인슐린 펌프로 치료. "의식 및 자유 동의 선언" 형식으로 참여에 대한 서면 동의를 제공할 환자만 포함됩니다.
환자의 표현형 특성을 결정하기 위해 선택된 모든 임상 데이터는 사용 가능한 의료 기록에서 얻습니다. 정기적인 외래 환자 독서에서.
밤새 12시간 금식 후, 환자는 2시간 고혈당 클램프를 받게 됩니다.
고혈당증 동안 산화 스트레스, 염증 반응 및 비코딩 RNA의 발현을 평가하기 위한 정맥혈 샘플을 채취할 것입니다.
피험자는 고혈당 및 정상혈당 상태의 1H-MRS를 갖게 되며 실행 기능 평가(심리 테스트 사용)가 수행될 예정입니다. 1H-MRS의 경우 해부학적 데이터를 얻기 위해 머리의 MRI가 먼저 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인슐린 펌프의 T1D, 당뇨병 합병증 없음, 정상 BMI 및 혈압
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고혈당 클램프
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2시간 고혈당 클램프
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연장된 반응 시간
기간: MRI 중 고혈당증
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MRI 중 고혈당증
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hyperglycemia-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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