Transgender 개인과 PrEP의 연계
2021년 9월 9일 업데이트: Sheldon Morris, University of California, San Diego
CCTG 602: 캘리포니아 협력 치료 그룹(CCTG)의 다기관 시험인 PrEP에 트랜스젠더 개인의 연결
CCTG 602는 커뮤니티 기반 트랜스젠더 PrEP 아웃리치 작업자(T-POWr) 대 표준 치료(SOC)를 사용하여 PrEP에 대한 용이한 연결의 효과를 평가하기 위한 다중 사이트 데모 프로젝트입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
HIV 예방을 위해 매일 노출 전 예방(PrEP)을 원하는 최대 500명의 자가 식별 트랜스젠더/성별 비순응자가 이 연구에 등록됩니다. 각 참가자는 등록 후 최대 28주 동안 추적됩니다. PrEP 평가 방문에 대한 성공적인 연계인 1차 종점은 등록 30일 후에 측정됩니다.
PrEP에 대한 관심을 표현하는 참가자는 전화 통화를 통해 지역 트랜스젠더 PrEP 아웃리치 작업(T-POWr)에 연결됩니다. 등록된 참가자는 SOC PrEP 연결 대 T-POWr 촉진 PrEP 연결로 무작위 배정(1:1)됩니다. SOC Arm에 무작위로 배정된 참가자는 HIV 위험 평가, PrEP 교육 및 연계 방문 약속을 받게 됩니다. T-POWr 부문으로 무작위 배정된 참가자는 건강 보험, 일반 건강 관리, 현재 호르몬 투여에 대한 평가, 주택, 정신 건강 관리, 가정 폭력 치료, 약물 남용 치료 및 기타 서비스.
참가자는 4주차에 연결을 확인하고 16주 및 28주차에 PrEP 및 HIV 상태를 평가하고 추천 서비스에 대한 액세스를 평가하기 위해 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
202
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Los Angeles Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Center
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 트랜스젠더 또는 성별 비순응자라고 스스로 밝히는 경우
- HIV 음성 또는 알 수 없는 상태로 자가 식별
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 조사관이 동의를 제공하는 능력을 방해할 것이라고 느끼는 심각한 활성 약물 남용 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 케어 암의 표준
참가자는 표준 치료 HIV 위험 평가, PrEP 교육 및 제휴 클리닉에서 PrEP 평가 방문 약속을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: T-POWr 중재 팔
참가자는 Control Arm과 동일한 HIV 위험 평가, PrEP 교육 및 PrEP 평가 방문 약속을 받게 됩니다.
Intervention Arm의 참가자는 또한 건강 보험, 일반 건강 관리, 현재 호르몬 관리 평가, 주택, 정신 건강 관리, 가정 폭력 관리, 약물 사용 치료, 및 기타 서비스.
|
모든 참가자는 필요 평가에 초점을 맞춘 안전한 기밀 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. T-POWr Intervention Arm 참가자는 참가자가 온라인 설문 조사에 어떻게 응답하는지에 따라 고객 중심 사례 관리 상담을 받게 됩니다. T-POWr는 일반 건강 관리, 건강 보험, 호르몬 대체 요법, 주택, 정신 건강 관리, 가정 폭력 치료, 약물 남용 치료 등을 포함하여 필요 평가를 기반으로 참가자를 지원 서비스로 안내합니다. 각 리소스는 트랜스 친화적인 경험을 보장하기 위해 광범위하게 심사되며 프로젝트 등록 사이트의 각 지리적 영역에 맞게 조정됩니다. 이 연구는 서비스 의뢰를 용이하게 하지만 광범위하고 지속적인 사례 관리를 제공하지는 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
촉진된 연결
기간: 28주까지의 기준선
|
트랜스젠더/성별 비순응자를 PrEP 평가 방문에 효과적으로 연결하기 위한 T-POWr 개입의 효과를 평가합니다.
|
28주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Sheldon Morris, MD MPH, CCTG, UCSD AVRC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCTG 602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .