Cannabidiol 경구 용액의 사용 확대
2024년 1월 31일 업데이트: MultiCare Health System Research Institute
INS011-14-029 또는 INS011-15의 파트 A를 완료한 치료 저항성 발작 장애가 있는 소아 피험자를 위한 보조 치료로서 제약 칸나비디올 경구 용액의 장기 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 유연한 용량 연구 -054
Insys 030 연장 연구를 완료한 피험자가 Cannabidiol 경구 용액을 계속 복용할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상태
상태
더 이상 사용할 수 없음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Insys 030 연장 연구(INS011을 완료한 치료 저항성 발작 장애가 있는 소아 피험자를 위한 보조 치료제로서 제약 칸나비디올 경구 용액의 장기 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 유연한 용량 연구)를 완료한 피험자 -14-029 또는 INS011-15-054의 파트 A) Cannabidiol 경구 용액을 계속 복용하십시오.
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stacie Rebar
- 전화번호: 253-403-7251
- 이메일: stacie.rebar@multicare.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cassidy Canorro
- 전화번호: 253-403-9348
- 이메일: cassidy.canorro@multicare.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- Insys 030 프로토콜 완성
- 약물 연구 절차 준수
- 치료 중 및 치료 종료 후 30일 동안 이중 장벽 피임 방법을 사용할 의향이 있는 가임기의 비임신 여성
제외 기준:
- Insys 030의 연구 절차를 따르지 않음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난치성 간질에 대한 임상 시험
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